Vnitřní periodický vzor dýchání (PERHYP1)
Studie periodického dýchání u zdravých lidí
Provedli jsme náhodné pozorování periodického dýchání u zdravého subjektu, který přišel na naši ambulantní konzultaci horské medicíny v nemocnici Avicenne v Bobigny (Francie). Během této konzultace provádějí subjekty zátěžový test hypoxie, který umožňuje dobrou předpověď jejich rizikových faktorů pro závažná onemocnění ve vysokých nadmořských výškách. Překvapivě záznam ventilačního signálu dech po dechu ukázal periodický dechový vzor, který se zvýšil, když subjekt začal cvičit v hypoxických podmínkách, a udržoval se během normoxického cvičení.
Naším cílem proto bylo potvrdit toto pozorování v retrospektivní studii vedené u 82 subjektů, které prošly tímto testem. Testovali jsme hypotézu, že subjekty s rychlou ventilační odpovědí na hypoxii mohou vykazovat výraznější periodický vzorec ventilace v důsledku vyššího zisku chemoreceptorové zpětnovazební smyčky. Poté je naším cílem prozkoumat mechanismy podílející se na periodickém vzoru u zdravých jedinců v závislosti na intenzitě cvičení, intenzitě nadmořské výšky, roli periferních a centrálních chemoreceptorů vůči O2 a CO2. Nakonec chceme prozkoumat možnou roli této ventilační nestability u pacientů s obstrukčními nebo centrálními apnoemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V předběžné studii bylo mezi populací přicházející na ambulantní konzultaci horské medicíny v nemocnici Avicenne v roce 2012 náhodně vybráno 82 subjektů (38 žen a 44 mužů) a rozděleno do dvou skupin po 41 vysoce a 41 slabě reagujících na hypoxii podle střední hodnota hypoxické ventilační odpovědi na hypoxii při zátěži (HVRe > nebo < 0,84 l/min/kg) odvozená z hypoxického zátěžového testu (inspirovaná frakce O2: 0,115, intenzita zátěže 30 % maximálního aerobního výkonu), jako dříve popsané.
Hypoxický zátěžový test se skládá ze 4 po sobě jdoucích fází po 3 až 4 minutách s následujícím sledem: klid v normoxii (RN), klid v hypoxii (RH), zátěž v hypoxii (EH) a zátěž v normoxii (EN). Minutová ventilace (E, L.min-1) se měří pomocí metabografu (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Pulzní saturace O2 (SpO2, %) se měří transkutánní oxymetrií (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) na předehřátém ušním boltci. PCO2 na konci přílivu (PETCO2) se měří infračerveným termočlánkem (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Během celého testu byly zaznamenávány VE, SpO2 a PETCO2 dech po dechu. Průběžný krevní tlak je měřen systémem Finapres. Data jsou přenesena do počítače pro další spektrální analýzu. Rychlá Fourierova transformace (FFT) je poté aplikována na ventilační signál v sekvencích 128 bodů v každé fázi testu. Tato metoda nám umožní detekovat přítomnost vrcholů ve frekvenční oblasti ventilačního signálu. Z FFT jsou odvozeny dva hlavní parametry: frekvence v hertzech (nebo perioda v sekundách) větší špičky a její síla odhadnutá jako plocha pod špičkou při ± 0,02 Hz kolem špičky (v L2.s-2).
Hlavní studie bude navržena tak, aby odhalila mechanismy a roli těchto oscilací ve ventilaci. Do studie bude zahrnuta celková populace 90 zdravých subjektů a 30 pacientů.
Krok 1. Vliv intenzity cvičení.
Krok 2. Vliv nadmořské výšky.
Krok 3. Účinek stimulace centrálních chemoreceptorů acetazolamidem.
Krok 4. Účinek inhibice periferních chemoreceptorů hyperoxií.
Krok 5. Účinek inhibice periferních chemoreceptorů hyperoxií a stimulace centrálních chemoreceptorů hyperkapnií.
Krok 6. Vyhodnocení přítomnosti těchto oscilací u pacientů se spánkovou apnoe.
Krok 7. Vyhodnocení přítomnosti těchto oscilací u pacientů se srdečním selháním.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93009
- Physiology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v závislosti na skupině: viz definice skupin
Kritéria vyloučení:
- BMI > 30
- anamnéza těžké srdeční arytmie
- Plicní Hypertenze
- anamnéza koronárního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé předměty
muž, 18-65 let středně trénovaný zdravý, bez léčby
|
|
obstrukční spánkové apnoe
pacienti s indexem apnoe/hypopnoe > 15 BMI < 30 Věk < 50 let
|
|
srdeční selhání
NYHA třída I až III ejekční frakce < 40 % věk < 65 let BMI < 30
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periodický vzor ventilace
Časové okno: Měření se provádí na konci 6minutového cvičení, pouze jednou za každý stav (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hyperkapnie),
|
Přítomnost oscilace ve ventilačním signálu
|
Měření se provádí na konci 6minutového cvičení, pouze jednou za každý stav (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hyperkapnie),
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oscilace srdeční frekvence
Časové okno: Měření se provádí na konci 6minutového cvičení, pouze jednou za každý stav (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hyperkapnie)
|
Přítomnost oscilací v signálu EKG s konkrétním vrcholem ve frekvenčním spektru
|
Měření se provádí na konci 6minutového cvičení, pouze jednou za každý stav (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hyperkapnie)
|
|
Oscilace v arteriálním krevním tlaku
Časové okno: Měření se provádí na konci 6minutového cvičení, pouze jednou za každý stav (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hyperkapnie)
|
Přítomnost oscilací v systolické/diastolické hodnotě okamžitého arteriálního krevního tlaku, měřeno neinvazivně.
|
Měření se provádí na konci 6minutového cvičení, pouze jednou za každý stav (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hyperkapnie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Richalet JP, Larmignat P, Poitrine E, Letournel M, Canoui-Poitrine F. Physiological risk factors for severe high-altitude illness: a prospective cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jan 15;185(2):192-8. doi: 10.1164/rccm.201108-1396OC. Epub 2011 Oct 27.
- Hermand E, Pichon A, Lhuissier FJ, Richalet JP. Low-frequency ventilatory oscillations in hypoxia are a major contributor to the low-frequency component of heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2019 Aug;119(8):1769-1777. doi: 10.1007/s00421-019-04166-x. Epub 2019 Jun 1.
- Hermand E, Lhuissier FJ, Richalet JP. Effect of dead space on breathing stability at exercise in hypoxia. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Dec;246:26-32. doi: 10.1016/j.resp.2017.07.008. Epub 2017 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PERHYP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .