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Padrão periódico intrínseco de respiração (PERHYP1)

24 de julho de 2014 atualizado por: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Estudo da Respiração Periódica em Humanos Saudáveis

Fizemos uma observação fortuita da respiração periódica em um indivíduo saudável que compareceu à nossa consulta ambulatorial de medicina de montanha no hospital Avicenne em Bobigny (França). Durante esta consulta, os sujeitos realizam um teste de exercício de hipóxia, que permite uma boa previsão de seus fatores de risco para doenças graves de altitude. Surpreendentemente, o registro respiração a respiração do sinal de ventilação mostrou um padrão respiratório periódico, que aumentou quando o indivíduo começou a se exercitar em condições hipóxicas e foi mantido durante o exercício normóxico.

Portanto, nosso objetivo foi confirmar esta observação em um estudo retrospectivo conduzido em 82 indivíduos que passaram neste teste. Testamos a hipótese de que indivíduos com uma resposta ventilatória rápida à hipóxia podem apresentar um padrão periódico de ventilação mais pronunciado, devido a um maior ganho do ciclo de feedback dos quimiorreceptores. Assim, nosso objetivo é investigar os mecanismos envolvidos no padrão periódico em indivíduos saudáveis, em função da intensidade do exercício, intensidade da altitude, papel dos quimiorreceptores periféricos e centrais para O2 e CO2. Finalmente, queremos investigar o possível papel dessa instabilidade ventilatória em pacientes com apnéias obstrutivas ou centrais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Em um estudo preliminar, entre a população que compareceu à consulta ambulatorial de medicina de montanha no hospital de Avicena em 2012, 82 indivíduos (38 mulheres e 44 homens) foram selecionados aleatoriamente e separados em dois grupos de 41 alta e 41 baixa resposta à hipóxia de acordo com o valor mediano da resposta ventilatória hipóxica à hipóxia no exercício (HVRe > ou < 0,84 L/min/kg) derivado do teste de exercício hipóxico (fração inspirada de O2: 0,115, intensidade de exercício de 30% da potência aeróbica máxima), como descrito anteriormente.

O teste de exercício hipóxico consiste em 4 fases sucessivas de 3 a 4 minutos cada com a seguinte sequência: repouso em normóxia (RN), repouso em hipóxia (RH), exercício em hipóxia (EH) e exercício em normóxia (EN). A ventilação minuto (E, L.min-1) é medida através de um metabógrafo (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). A saturação de pulso O2 (SpO2, %) é medida por oximetria transcutânea (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) em um lóbulo da orelha pré-aquecido. A PCO2 corrente final (PETCO2) é medida por termopilha infravermelha (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Durante todo o teste, VE, SpO2 e PETCO2 foram registrados respiração a respiração. A pressão arterial contínua é medida por um sistema Finapres. Os dados são transferidos para um computador para posterior análise do espectro. A Transformada Rápida de Fourier (FFT) é então aplicada ao sinal ventilatório em sequências de 128 pontos em cada fase do teste. Este método nos permitirá detectar a presença de picos no domínio da frequência do sinal ventilatório. Dois parâmetros principais são derivados da FFT: a frequência em hertz (ou período em segundos) do pico maior e sua potência estimada como a área sob o pico em ± 0,02 Hz ao redor do pico (em L2.s-2).

O estudo principal será desenhado de forma a desvendar os mecanismos e o papel destas oscilações na ventilação. Uma população total de 90 indivíduos saudáveis ​​e 30 pacientes será incluída no estudo.

Passo 1. Efeito da intensidade do exercício.

Etapa 2. Efeito do nível de altitude.

Etapa 3. Efeito da estimulação dos quimiorreceptores centrais pela acetazolamida.

Etapa 4. Efeito da inibição dos quimiorreceptores periféricos por hiperóxia.

Etapa 5. Efeito da inibição dos quimiorreceptores periféricos por hiperóxia e da estimulação dos quimiorreceptores centrais por hipercapnia.

Etapa 6. Avaliar a presença dessas oscilações em pacientes com apneia do sono.

Passo 7. Avaliar a presença dessas oscilações em pacientes com insuficiência cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bobigny, França, 93009
        • Physiology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​Pacientes com apneia obstrutiva do sono Pacientes com insuficiência cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • dependendo do grupo: ver definição de grupos

Critério de exclusão:

  • IMC > 30
  • história de arritmia cardíaca grave
  • hipertensão pulmonar
  • história de doença coronária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sujeitos saudáveis
homem, de 18 a 65 anos, moderadamente treinado, saudável, sem tratamento
apnéias obstrutivas do sono
pacientes com índice de apneia/hipopneia > 15 IMC < 30 Idade < 50 anos
insuficiência cardíaca
Fração de ejeção NYHA classe I a III < 40% idade < 65 anos IMC < 30

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão periódico de ventilação
Prazo: A medida é feita ao final dos 6 minutos de exercício, apenas uma vez em cada condição (normóxia, hipóxia, hiperóxia, hipercapnia),
Presença de oscilação no sinal ventilatório
A medida é feita ao final dos 6 minutos de exercício, apenas uma vez em cada condição (normóxia, hipóxia, hiperóxia, hipercapnia),

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oscilações na frequência cardíaca
Prazo: A medida é feita ao final dos 6 minutos de exercício, apenas uma vez em cada condição (normóxia, hipóxia, hiperóxia, hipercapnia)
Presença de oscilações no sinal de ECG batimento a batimento com um pico específico no espectro de frequência
A medida é feita ao final dos 6 minutos de exercício, apenas uma vez em cada condição (normóxia, hipóxia, hiperóxia, hipercapnia)
Oscilações na pressão arterial
Prazo: A medida é feita ao final dos 6 minutos de exercício, apenas uma vez em cada condição (normóxia, hipóxia, hiperóxia, hipercapnia)
Presença de oscilações no valor sistólico/diastólico da pressão arterial instantânea, medida de forma não invasiva.
A medida é feita ao final dos 6 minutos de exercício, apenas uma vez em cada condição (normóxia, hipóxia, hiperóxia, hipercapnia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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