Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrinsiek periodiek ademhalingspatroon (PERHYP1)

24 juli 2014 bijgewerkt door: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Studie van periodieke ademhaling bij gezonde mensen

We hebben een toevallige waarneming gedaan van periodieke ademhaling bij een gezonde proefpersoon die naar onze poliklinische berggeneeskundeconsultatie in het Avicenne-ziekenhuis in Bobigny (Frankrijk) kwam. Tijdens dit consult voeren de proefpersonen een hypoxie-inspanningstest uit, die een goede voorspelling mogelijk maakt van hun risicofactoren voor ernstige hoogteziektes. Verrassend genoeg toonde adem-voor-adem opname van het ventilatiesignaal een periodiek ademhalingspatroon, dat toenam wanneer de proefpersoon begon te oefenen in hypoxische omstandigheden en aanhield tijdens normoxische inspanning.

Daarom was ons doel om deze waarneming te bevestigen in een retrospectieve studie onder 82 proefpersonen die voor deze test slaagden. We testten de hypothese dat proefpersonen met een stevige ademhalingsreactie op hypoxie een meer uitgesproken periodiek patroon van ventilatie zouden kunnen vertonen, als gevolg van een hogere versterking van de feedbacklus van de chemoreceptor. Vervolgens is ons doel om de mechanismen te onderzoeken die betrokken zijn bij het periodieke patroon bij gezonde proefpersonen, als functie van trainingsintensiteit, hoogte-intensiteit, rol van perifere en centrale chemoreceptoren voor O2 en CO2. Ten slotte willen we de mogelijke rol van deze ventilatoire instabiliteit onderzoeken bij patiënten met obstructieve of centrale apneus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In een voorbereidende studie werden onder de bevolking die in 2012 naar het poliklinische consultatiebureau voor berggeneeskunde in het Avicenne-ziekenhuis kwam, 82 proefpersonen (38 vrouwen en 44 mannen) willekeurig geselecteerd en gescheiden in twee groepen van 41 hoge en 41 lage responders op hypoxie volgens de mediane waarde van de hypoxische ademhalingsrespons op hypoxie bij inspanning (HVRe > of < 0,84 l/min/kg) afgeleid van de hypoxische inspanningstest (geïnspireerde fractie van O2: 0,115, inspanningsintensiteit van 30% van het maximale aerobe vermogen), als eerder beschreven.

De hypoxische inspanningstest bestaat uit 4 opeenvolgende fasen van elk 3 tot 4 minuten met de volgende volgorde: rust in normoxia (RN), rust in hypoxie (RH), inspanning in hypoxie (EH) en inspanning in normoxia (EN). Minuutventilatie (E, L.min-1) wordt gemeten via een metabograaf (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Puls-O2-verzadiging (SpO2,%) wordt gemeten met transcutane oximetrie (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) op een voorverwarmde oorlel. End tidal PCO2 (PETCO2) wordt gemeten met een infrarood thermozuil (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Tijdens de hele test werden VE, SpO2 en PETCO2 adem voor adem geregistreerd. Continue bloeddruk wordt gemeten door een Finapres systeem. Gegevens worden overgebracht naar een computer voor verdere spectrumanalyse. Een Fast Fourier Transform (FFT) wordt vervolgens toegepast op het ventilatiesignaal in reeksen van 128 punten in elke fase van de test. Met deze methode kunnen we de aanwezigheid van pieken in het frequentiedomein van het ventilatiesignaal detecteren. Twee hoofdparameters worden afgeleid van de FFT: de frequentie in hertz (of periode in seconden) van de grotere piek en zijn vermogen geschat als het gebied onder de piek op ± 0,02 Hz rond de piek (in L2.s-2).

De hoofdstudie zal opgezet worden om de mechanismen en de rol van deze oscillaties in ventilatie te ontrafelen. Een totale populatie van 90 gezonde proefpersonen en 30 patiënten zal in de studie worden opgenomen.

Stap 1. Effect van trainingsintensiteit.

Stap 2. Effect van hoogteniveau.

Stap 3. Effect van de stimulatie van centrale chemoreceptoren door acetazolamide.

Stap 4. Effect van remming van de perifere chemoreceptoren door hyperoxie.

Stap 5. Effect van het remmen van de perifere chemoreceptoren door hyperoxie en het stimuleren van de centrale chemoreceptoren door hypercapnie.

Stap 6. Evaluatie van de aanwezigheid van deze oscillaties bij patiënten met slaapapneu.

Stap 7. Evaluatie van de aanwezigheid van deze oscillaties bij patiënten met hartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Bobigny, Frankrijk, 93009
    - Physiology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde proefpersonen Patiënten met obstructieve slaapapneu Patiënten met hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

afhankelijk van de groep: zie definitie van groepen

Uitsluitingscriteria:

BMI > 30
voorgeschiedenis van ernstige hartritmestoornissen
pulmonale hypertensie
voorgeschiedenis van coronaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen man, 18-65 jaar matig getraind gezond, geen behandeling
obstructieve slaapapneu patiënten met apneu-/hypopneu-index > 15 BMI < 30 Leeftijd < 50 jaar
hartfalen NYHA klasse I tot III ejectiefractie < 40% leeftijd < 65 jaar BMI < 30

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Periodiek ventilatiepatroon Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd aan het einde van de trainingsperiode van 6 minuten, slechts één keer in elke toestand (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie),	Aanwezigheid van oscillatie in het ventilatiesignaal	De meting wordt uitgevoerd aan het einde van de trainingsperiode van 6 minuten, slechts één keer in elke toestand (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie),

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Trillingen in hartslag Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd aan het einde van de trainingsperiode van 6 minuten, slechts één keer in elke toestand (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)	Aanwezigheid van oscillaties in het slag-voor-slag ECG-signaal met een specifieke piek in het frequentiespectrum	De meting wordt uitgevoerd aan het einde van de trainingsperiode van 6 minuten, slechts één keer in elke toestand (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)
Schommelingen in arteriële bloeddruk Tijdsspanne: De meting wordt uitgevoerd aan het einde van de trainingsperiode van 6 minuten, slechts één keer in elke toestand (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)	Aanwezigheid van oscillaties in de systolische/diastolische waarde van de onmiddellijke arteriële bloeddruk, niet-invasief gemeten.	De meting wordt uitgevoerd aan het einde van de trainingsperiode van 6 minuten, slechts één keer in elke toestand (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PERHYP1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .