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呼吸的内在周期性模式 (PERHYP1)

2014年7月24日 更新者:Pr. Jean Paul RICHALET、Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

健康人周期性呼吸的研究

我们在博比尼(法国)的 Avicenne 医院进行门诊山地医学咨询时偶然观察到一名健康受试者的周期性呼吸。 在此咨询期间,受试者进行缺氧运动测试,这可以很好地预测他们患严重高原病的风险因素。 令人惊讶的是,通气信号的逐次呼吸记录显示出周期性呼吸模式,当受试者开始在低氧条件下运动时呼吸模式会增加,并在含氧量正常的运动期间保持。

因此,我们的目标是在一项由 82 名通过该测试的受试者参与的回顾性研究中证实这一观察结果。 我们测试了这样一个假设,即由于化学感受器反馈回路的增益更高,对缺氧有快速通气反应的受试者可能表现出更明显的周期性通气模式。 然后,我们的目标是研究健康受试者周期性模式所涉及的机制,作为运动强度、海拔强度、外周和中枢化学感受器对 O2 和 CO2 的作用的函数。 最后,我们想研究这种通气不稳定对阻塞性或中枢性呼吸暂停患者的可能作用。

研究概览

地位

未知

详细说明

初步研究在2012年阿维森医院山区医学门诊就诊的人群中,随机抽取82名受试者(38名女性和44名男性),根据缺氧反应分为两组,每组41名高反应者和41名低反应者。来自低氧运动试验(吸入 O2 分数:0.115,运动强度为最大有氧能力的 30%)的运动时对缺氧的低氧通气反应的中值(HVRe > 或 < 0.84 L/min/kg),如先前描述过。

缺氧运动试验由 4 个连续阶段组成,每个阶段 3 至 4 分钟,顺序如下:常氧休息 (RN)、缺氧休息 (RH)、缺氧运动 (EH) 和常氧运动 (EN)。 每分钟通气量 (E, L.min-1) 通过代谢图 (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA) 测量。 脉搏 O2 饱和度 (SpO2, %) 通过经皮血氧仪 (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) 在预热的耳垂上测量。 呼气末 PCO2 (PETCO2) 通过红外热电堆 (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA) 测量。 在整个测试过程中,逐次记录 VE、SpO2 和 PETCO2。 连续血压由 Finapres 系统测量。 数据被传输到计算机以进行进一步的频谱分析。 然后,在测试的每个阶段,将快速傅里叶变换 (FFT) 按 128 个点的顺序应用于通气信号。 这种方法将使我们能够检测通气信号频域中峰值的存在。 从 FFT 中导出两个主要参数:较大峰值的频率(以赫兹为单位)(或以秒为单位的周期)及其功率估计为峰值周围 ± 0.02 Hz 处峰值下方的面积(在 L2.s-2 中)。

主要研究将旨在阐明这些振荡在通气中的机制和作用。 该研究将包括 90 名健康受试者和 30 名患者的总体人群。

步骤1。 运动强度的影响。

步骤 2. 海拔高度的影响。

步骤 3. 乙酰唑胺对中枢化学感受器的刺激作用。

步骤 4. 高氧抑制外周化学感受器的作用。

步骤 5. 高氧抑制外周化学感受器和高碳酸血症刺激中枢化学感受器的作用。

第 6 步。评估睡眠呼吸暂停患者是否存在这些振荡。

步骤 7. 评估心力衰竭患者是否存在这些振荡。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bobigny、法国、93009
        • Physiology Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康受试者 阻塞性睡眠呼吸暂停患者 心力衰竭患者

描述

纳入标准:

  • 取决于组:参见组的定义

排除标准:

  • 体重指数 > 30
  • 严重心律失常病史
  • 肺动脉高压
  • 冠心病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康受试者
男性,18-65 岁,受过适度训练,健康,未接受治疗
阻塞性睡眠呼吸暂停
呼吸暂停/呼吸不足指数 > 15 BMI < 30 年龄 < 50 岁的患者
心脏衰竭
NYHA I 至 III 级射血分数 < 40% 年龄 < 65 岁 BMI < 30

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
周期性通气模式
大体时间:测量在 6 分钟运动期结束时进行,每种情况(含氧量正常、缺氧、高氧、高碳酸血症)仅测量一次,
通气信号存在振荡
测量在 6 分钟运动期结束时进行,每种情况(含氧量正常、缺氧、高氧、高碳酸血症)仅测量一次,

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率震荡
大体时间:该测量在 6 分钟运动期结束时进行,每种情况(含氧量正常、缺氧、高氧、高碳酸血症)仅测量一次
逐搏 ECG 信号中存在振荡,在频谱中具有特定峰值
该测量在 6 分钟运动期结束时进行,每种情况(含氧量正常、缺氧、高氧、高碳酸血症)仅测量一次
动脉血压波动
大体时间:该测量在 6 分钟运动期结束时进行,每种情况(含氧量正常、缺氧、高氧、高碳酸血症)仅测量一次
非侵入性测量的瞬时动脉血压收缩压/舒张压值存在振荡。
该测量在 6 分钟运动期结束时进行,每种情况(含氧量正常、缺氧、高氧、高碳酸血症)仅测量一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2015年6月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月24日

首次发布 (估计)

2014年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月24日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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