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Schéma respiratoire périodique intrinsèque (PERHYP1)

24 juillet 2014 mis à jour par: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Étude de la respiration périodique chez l'homme en bonne santé

Nous avons fait l'observation fortuite d'une respiration périodique chez un sujet sain venant à notre consultation externe de médecine de montagne à l'hôpital Avicenne de Bobigny (France). Au cours de cette consultation, les sujets réalisent une épreuve d'effort d'hypoxie, qui permet une bonne prédiction de leurs facteurs de risque de maladies graves de haute altitude. Étonnamment, l'enregistrement respiration par respiration du signal de ventilation a montré un schéma respiratoire périodique, qui augmentait lorsque le sujet commençait à faire de l'exercice dans des conditions hypoxiques et se maintenait pendant l'exercice normoxique.

Notre objectif était donc de confirmer cette observation dans une étude rétrospective menée chez 82 sujets ayant réussi ce test. Nous avons testé l'hypothèse selon laquelle les sujets ayant une réponse ventilatoire rapide à l'hypoxie pourraient montrer un schéma de ventilation périodique plus prononcé, en raison d'un gain plus élevé de la boucle de rétroaction des chimiorécepteurs. Ensuite, notre objectif est d'étudier les mécanismes impliqués dans le schéma périodique chez des sujets sains, en fonction de l'intensité de l'exercice, de l'intensité de l'altitude, du rôle des chémorécepteurs périphériques et centraux à l'O2 et au CO2. Enfin, nous voulons étudier le rôle possible de cette instabilité ventilatoire chez les patients présentant des apnées obstructives ou centrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Dans une étude préliminaire, parmi la population venue en consultation externe de médecine de montagne à l'hôpital Avicenne en 2012, 82 sujets (38 femmes et 44 hommes) ont été tirés au sort et séparés en deux groupes de 41 hauts et 41 bas répondeurs à l'hypoxie selon la valeur médiane de la réponse ventilatoire hypoxique à l'hypoxie à l'effort (HVRe > ou < 0,84 L/min/kg) dérivée du test d'effort hypoxique (fraction inspirée d'O2 : 0,115, intensité d'exercice de 30 % de la puissance aérobie maximale), comme décrit précédemment.

L'épreuve d'effort hypoxique consiste en 4 phases successives de 3 à 4 minutes chacune avec la séquence suivante : repos en normoxie (RN), repos en hypoxie (RH), effort en hypoxie (EH) et exercice en normoxie (EN). La ventilation minute (E, L.min-1) est mesurée à l'aide d'un métabographe (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). La saturation du pouls en O2 (SpO2, %) est mesurée par oxymétrie transcutanée (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) sur un lobe d'oreille préchauffé. La PCO2 de fin d'expiration (PETCO2) est mesurée par thermopile infrarouge (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Pendant tout le test, VE, SpO2 et PETCO2 ont été enregistrés respiration par respiration. La pression artérielle continue est mesurée par un système Finapres. Les données sont transférées vers un ordinateur pour une analyse de spectre plus poussée. Une transformée de Fourier rapide (FFT) est ensuite appliquée au signal de ventilation en séquences de 128 points à chaque phase du test. Cette méthode nous permettra de détecter la présence de pics dans le domaine fréquentiel du signal de ventilation. Deux paramètres principaux sont dérivés de la FFT : la fréquence en hertz (ou période en secondes) du plus grand pic et sa puissance estimée comme l'aire sous le pic à ± 0,02 Hz autour du pic (en L2.s-2).

L'étude principale sera conçue afin de démêler les mécanismes et le rôle de ces oscillations dans la ventilation. Une population globale de 90 sujets sains et 30 patients sera incluse dans l'étude.

Étape 1. Effet de l'intensité de l'exercice.

Étape 2. Effet du niveau d'altitude.

Etape 3. Effet de la stimulation des chimiorécepteurs centraux par l'acétazolamide.

Étape 4. Effet d'inhibition des chémorécepteurs périphériques par hyperoxie.

Étape 5. Effet d'inhibition des chimiorécepteurs périphériques par hyperoxie et stimulation des chimiorécepteurs centraux par hypercapnie.

Étape 6. Évaluer la présence de ces oscillations chez les patients souffrant d'apnées du sommeil.

Étape 7. Évaluer la présence de ces oscillations chez les patients insuffisants cardiaques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bobigny, France, 93009
        • Physiology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets sains Patients souffrant d'apnées obstructives du sommeil Patients souffrant d'insuffisance cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • selon le groupe : voir définition des groupes

Critère d'exclusion:

  • IMC > 30
  • antécédent d'arythmie cardiaque sévère
  • hypertension pulmonaire
  • antécédents de maladie coronarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets sains
homme, âgé de 18 à 65 ans modérément entraîné en bonne santé, pas de traitement
apnées obstructives du sommeil
patients avec index d'apnée/hypopnée > 15 IMC < 30 Âge < 50 ans
insuffisance cardiaque
NYHA classe I à III fraction d'éjection < 40 % âge < 65 ans IMC < 30

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schéma périodique de ventilation
Délai: La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 min, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie),
Présence d'oscillation dans le signal de ventilation
La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 min, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie),

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oscillations du rythme cardiaque
Délai: La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 minutes, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)
Présence d'oscillations dans le signal ECG battement par battement avec un pic spécifique dans le spectre de fréquence
La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 minutes, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)
Oscillations de la pression artérielle
Délai: La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 minutes, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)
Présence d'oscillations dans la valeur systolique/diastolique de la pression artérielle instantanée, mesurée de manière non invasive.
La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 minutes, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Première publication (Estimation)

28 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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