- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02201875
Schéma respiratoire périodique intrinsèque (PERHYP1)
Étude de la respiration périodique chez l'homme en bonne santé
Nous avons fait l'observation fortuite d'une respiration périodique chez un sujet sain venant à notre consultation externe de médecine de montagne à l'hôpital Avicenne de Bobigny (France). Au cours de cette consultation, les sujets réalisent une épreuve d'effort d'hypoxie, qui permet une bonne prédiction de leurs facteurs de risque de maladies graves de haute altitude. Étonnamment, l'enregistrement respiration par respiration du signal de ventilation a montré un schéma respiratoire périodique, qui augmentait lorsque le sujet commençait à faire de l'exercice dans des conditions hypoxiques et se maintenait pendant l'exercice normoxique.
Notre objectif était donc de confirmer cette observation dans une étude rétrospective menée chez 82 sujets ayant réussi ce test. Nous avons testé l'hypothèse selon laquelle les sujets ayant une réponse ventilatoire rapide à l'hypoxie pourraient montrer un schéma de ventilation périodique plus prononcé, en raison d'un gain plus élevé de la boucle de rétroaction des chimiorécepteurs. Ensuite, notre objectif est d'étudier les mécanismes impliqués dans le schéma périodique chez des sujets sains, en fonction de l'intensité de l'exercice, de l'intensité de l'altitude, du rôle des chémorécepteurs périphériques et centraux à l'O2 et au CO2. Enfin, nous voulons étudier le rôle possible de cette instabilité ventilatoire chez les patients présentant des apnées obstructives ou centrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans une étude préliminaire, parmi la population venue en consultation externe de médecine de montagne à l'hôpital Avicenne en 2012, 82 sujets (38 femmes et 44 hommes) ont été tirés au sort et séparés en deux groupes de 41 hauts et 41 bas répondeurs à l'hypoxie selon la valeur médiane de la réponse ventilatoire hypoxique à l'hypoxie à l'effort (HVRe > ou < 0,84 L/min/kg) dérivée du test d'effort hypoxique (fraction inspirée d'O2 : 0,115, intensité d'exercice de 30 % de la puissance aérobie maximale), comme décrit précédemment.
L'épreuve d'effort hypoxique consiste en 4 phases successives de 3 à 4 minutes chacune avec la séquence suivante : repos en normoxie (RN), repos en hypoxie (RH), effort en hypoxie (EH) et exercice en normoxie (EN). La ventilation minute (E, L.min-1) est mesurée à l'aide d'un métabographe (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). La saturation du pouls en O2 (SpO2, %) est mesurée par oxymétrie transcutanée (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) sur un lobe d'oreille préchauffé. La PCO2 de fin d'expiration (PETCO2) est mesurée par thermopile infrarouge (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Pendant tout le test, VE, SpO2 et PETCO2 ont été enregistrés respiration par respiration. La pression artérielle continue est mesurée par un système Finapres. Les données sont transférées vers un ordinateur pour une analyse de spectre plus poussée. Une transformée de Fourier rapide (FFT) est ensuite appliquée au signal de ventilation en séquences de 128 points à chaque phase du test. Cette méthode nous permettra de détecter la présence de pics dans le domaine fréquentiel du signal de ventilation. Deux paramètres principaux sont dérivés de la FFT : la fréquence en hertz (ou période en secondes) du plus grand pic et sa puissance estimée comme l'aire sous le pic à ± 0,02 Hz autour du pic (en L2.s-2).
L'étude principale sera conçue afin de démêler les mécanismes et le rôle de ces oscillations dans la ventilation. Une population globale de 90 sujets sains et 30 patients sera incluse dans l'étude.
Étape 1. Effet de l'intensité de l'exercice.
Étape 2. Effet du niveau d'altitude.
Etape 3. Effet de la stimulation des chimiorécepteurs centraux par l'acétazolamide.
Étape 4. Effet d'inhibition des chémorécepteurs périphériques par hyperoxie.
Étape 5. Effet d'inhibition des chimiorécepteurs périphériques par hyperoxie et stimulation des chimiorécepteurs centraux par hypercapnie.
Étape 6. Évaluer la présence de ces oscillations chez les patients souffrant d'apnées du sommeil.
Étape 7. Évaluer la présence de ces oscillations chez les patients insuffisants cardiaques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bobigny, France, 93009
- Physiology Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- selon le groupe : voir définition des groupes
Critère d'exclusion:
- IMC > 30
- antécédent d'arythmie cardiaque sévère
- hypertension pulmonaire
- antécédents de maladie coronarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains
homme, âgé de 18 à 65 ans modérément entraîné en bonne santé, pas de traitement
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apnées obstructives du sommeil
patients avec index d'apnée/hypopnée > 15 IMC < 30 Âge < 50 ans
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insuffisance cardiaque
NYHA classe I à III fraction d'éjection < 40 % âge < 65 ans IMC < 30
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Schéma périodique de ventilation
Délai: La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 min, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie),
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Présence d'oscillation dans le signal de ventilation
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La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 min, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie),
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oscillations du rythme cardiaque
Délai: La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 minutes, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)
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Présence d'oscillations dans le signal ECG battement par battement avec un pic spécifique dans le spectre de fréquence
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La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 minutes, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)
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Oscillations de la pression artérielle
Délai: La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 minutes, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)
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Présence d'oscillations dans la valeur systolique/diastolique de la pression artérielle instantanée, mesurée de manière non invasive.
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La mesure est effectuée à la fin de la période d'exercice de 6 minutes, une seule fois dans chaque condition (normoxie, hypoxie, hyperoxie, hypercapnie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Richalet JP, Larmignat P, Poitrine E, Letournel M, Canoui-Poitrine F. Physiological risk factors for severe high-altitude illness: a prospective cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jan 15;185(2):192-8. doi: 10.1164/rccm.201108-1396OC. Epub 2011 Oct 27.
- Hermand E, Pichon A, Lhuissier FJ, Richalet JP. Low-frequency ventilatory oscillations in hypoxia are a major contributor to the low-frequency component of heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2019 Aug;119(8):1769-1777. doi: 10.1007/s00421-019-04166-x. Epub 2019 Jun 1.
- Hermand E, Lhuissier FJ, Richalet JP. Effect of dead space on breathing stability at exercise in hypoxia. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Dec;246:26-32. doi: 10.1016/j.resp.2017.07.008. Epub 2017 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PERHYP1
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