- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02201875
Sisäinen jaksollinen hengitysmalli (PERHYP1)
Tutkimus säännöllisestä hengityksestä terveillä ihmisillä
Teimme sattumanvaraisen havainnon säännöllisestä hengityksestä terveellä koehenkilöllä, joka saapui avohoitoon vuoristolääketieteen konsultaatioomme Avicenne-sairaalassa Bobignyssa (Ranska). Tämän konsultaation aikana koehenkilöt tekevät hypoksia-rasitustestin, jonka avulla voidaan hyvin ennustaa heidän riskitekijänsä vakaville korkean merenpinnan sairauksille. Yllättäen ventilaatiosignaalin hengitys-hengitystallennus osoitti jaksoittaista hengitysmallia, joka lisääntyi, kun koehenkilö aloitti harjoituksen hypoksisissa olosuhteissa ja pysyi normaalina normaalin rasituksen aikana.
Siksi tavoitteemme oli vahvistaa tämä havainto retrospektiivisessä tutkimuksessa, joka johti 82 koehenkilöön, jotka läpäisivät tämän testin. Testasimme hypoteesia, jonka mukaan koehenkilöillä, joilla on reipas ventilaatiovaste hypoksiaan, saattaa esiintyä selvempi jaksollinen ventilaatiomalli kemoreseptorin takaisinkytkentäsilmukan suuremman vahvistuksen vuoksi. Tavoitteenamme on sitten tutkia mekanismeja, jotka liittyvät jaksoittaiseen malliin terveillä koehenkilöillä harjoituksen intensiteetin, korkeuden intensiteetin sekä ääreis- ja keskuskemoreseptoreiden roolin funktiona O2:lle ja CO2:lle. Lopuksi haluamme tutkia tämän ventilaation epävakauden mahdollista merkitystä potilailla, joilla on obstruktiivinen tai keskusapnea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitutkimuksessa Avicennen sairaalassa vuonna 2012 vuoristolääketieteen avohoitoon saapuneesta väestöstä valittiin satunnaisesti 82 henkilöä (38 naista ja 44 miestä), jotka jaettiin kahteen ryhmään, joissa oli 41 korkean ja 41 heikosti reagoivaa hypoksiaa. hypoksisen hengitysvasteen mediaani hypoksiaan rasituksen aikana (HVRe > tai < 0,84 l/min/kg), joka on johdettu hypoksisesta rasitustestistä (inspiroitu O2-osuus: 0,115, harjoituksen intensiteetti 30 % maksimaalisesta aerobisesta tehosta), kuten aiemmin kuvattu.
Hypoksinen rasitustesti koostuu neljästä peräkkäisestä 3-4 minuutin vaiheesta, joista kukin on seuraavanlainen: lepo normoksiassa (RN), lepo hypoksiassa (RH), harjoittelu hypoksiassa (EH) ja harjoitus normoksiassa (EN). Minuuttiventilaatio (E, L.min-1) mitataan metabografilla (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Pulssin O2-saturaatio (SpO2, %) mitataan transkutaanisella oksimetrialla (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) esilämmitetyssä korvan liuskassa. Lopun vuoroveden PCO2 (PETCO2) mitataan infrapunalämpöpaalulla (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Koko testin aikana VE, SpO2 ja PETCO2 rekisteröitiin hengitys kerrallaan. Jatkuva verenpaine mitataan Finapres-järjestelmällä. Tiedot siirretään tietokoneelle spektrianalyysiä varten. Sitten ventilaatiosignaaliin kohdistetaan nopea Fourier-muunnos (FFT) 128 pisteen jaksoissa testin jokaisessa vaiheessa. Tämän menetelmän avulla voimme havaita piikkien esiintymisen ventilaatiosignaalin taajuusalueella. Kaksi pääparametria johdetaan FFT:stä: suuremman huipun taajuus hertseinä (tai jakso sekunteina) ja sen teho, joka on arvioitu piikin alapuolella olevana alueena ± 0,02 Hz huipun ympärillä (L2.s-2:ssa).
Päätutkimus suunnitellaan näiden värähtelyjen mekanismien ja roolin selvittämiseksi ilmanvaihdossa. Tutkimukseen osallistuu 90 tervettä henkilöä ja 30 potilasta.
Vaihe 1. Harjoituksen intensiteetin vaikutus.
Vaihe 2. Korkeustason vaikutus.
Vaihe 3. Vaikutus keskeisten kemoreseptoreiden stimulaation asetatsolamidilla.
Vaihe 4. Hyperoksian aiheuttaman perifeeristen kemoreseptoreiden eston vaikutus.
Vaihe 5. Vaikutus, joka estää perifeerisiä kemoreseptoreita hyperoksialla ja stimuloi keskuskemoreseptoreita hyperkapnialla.
Vaihe 6. Arvioidaan näiden värähtelyjen esiintyminen potilailla, joilla on uniapnea.
Vaihe 7. Arvioidaan näiden värähtelyjen esiintyminen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93009
- Physiology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ryhmästä riippuen: katso ryhmien määritelmät
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30
- aiempi vakava sydämen rytmihäiriö
- keuhkoverenpainetauti
- sepelvaltimotaudin historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveellisiä aiheita
mies, 18-65-vuotias kohtalaisen koulutettu terve, ei hoitoa
|
|
obstruktiiviset uniapneat
potilaat, joiden apnea/hypopneaindeksi > 15 BMI < 30 Ikä < 50 v.
|
|
sydämen vajaatoiminta
NYHA-luokkien I-III ejektiofraktio < 40 % ikä < 65 v BMI < 30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoittainen tuuletuskuvio
Aikaikkuna: Mittaus tehdään 6 minuutin harjoitusjakson lopussa, vain kerran kussakin tilassa (normoksia, hypoksia, hyperoksia, hyperkapnia),
|
Hengityssignaalissa esiintyy värähtelyä
|
Mittaus tehdään 6 minuutin harjoitusjakson lopussa, vain kerran kussakin tilassa (normoksia, hypoksia, hyperoksia, hyperkapnia),
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen värähtelyt
Aikaikkuna: Mittaus tehdään 6 minuutin harjoitusjakson lopussa, vain kerran kussakin tilassa (normoksia, hypoksia, hyperoksia, hyperkapnia)
|
Värähtelyjen esiintyminen lyönti kerrallaan EKG-signaalissa, jossa on tietty huippu taajuusspektrissä
|
Mittaus tehdään 6 minuutin harjoitusjakson lopussa, vain kerran kussakin tilassa (normoksia, hypoksia, hyperoksia, hyperkapnia)
|
|
Valtimon verenpaineen heilahtelut
Aikaikkuna: Mittaus tehdään 6 minuutin harjoitusjakson lopussa, vain kerran kussakin tilassa (normoksia, hypoksia, hyperoksia, hyperkapnia)
|
Välittömän valtimoverenpaineen systolisen/diastolisen arvon heilahtelut mitattuna non-invasiivisesti.
|
Mittaus tehdään 6 minuutin harjoitusjakson lopussa, vain kerran kussakin tilassa (normoksia, hypoksia, hyperoksia, hyperkapnia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Richalet JP, Larmignat P, Poitrine E, Letournel M, Canoui-Poitrine F. Physiological risk factors for severe high-altitude illness: a prospective cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jan 15;185(2):192-8. doi: 10.1164/rccm.201108-1396OC. Epub 2011 Oct 27.
- Hermand E, Pichon A, Lhuissier FJ, Richalet JP. Low-frequency ventilatory oscillations in hypoxia are a major contributor to the low-frequency component of heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2019 Aug;119(8):1769-1777. doi: 10.1007/s00421-019-04166-x. Epub 2019 Jun 1.
- Hermand E, Lhuissier FJ, Richalet JP. Effect of dead space on breathing stability at exercise in hypoxia. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Dec;246:26-32. doi: 10.1016/j.resp.2017.07.008. Epub 2017 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERHYP1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .