Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inbyggt periodiskt andningsmönster (PERHYP1)

24 juli 2014 uppdaterad av: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Studie av periodisk andning hos friska människor

Vi gjorde en slumpmässig observation av periodisk andning hos en frisk person när vi kom till vår polikliniska bergsmedicinkonsultation på Avicennes sjukhus i Bobigny (Frankrike). Under denna konsultation utför försökspersonerna ett träningstest för hypoxi, vilket möjliggör en bra förutsägelse av deras riskfaktorer för allvarliga sjukdomar på hög höjd. Överraskande nog visade andnings-för-andning registrering av ventilationssignalen ett periodiskt andningsmönster, som ökade när försökspersonen började träna under hypoxiska tillstånd och bibehölls under normoxisk träning.

Därför var vårt mål att bekräfta denna observation i en retrospektiv studie ledd i 82 försökspersoner som klarade detta test. Vi testade hypotesen att försökspersoner med en snabb andningsrespons på hypoxi kan visa ett mer uttalat periodiskt ventilationsmönster, på grund av en högre förstärkning av kemoreceptoråterkopplingsslingan. Sedan är vårt mål att undersöka mekanismerna involverade i det periodiska mönstret hos friska försökspersoner, som en funktion av träningsintensitet, höjdintensitet, perifera och centrala kemoreceptorers roll för O2 och CO2. Slutligen vill vi undersöka den möjliga rollen av denna ventilationsinstabilitet hos patienter med obstruktiva eller centrala apnéer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I en preliminär studie, bland befolkningen som kom till poliklinisk konsultation för bergsmedicin vid Avicenne sjukhus 2012, valdes 82 försökspersoner (38 kvinnor och 44 män) slumpmässigt ut och separerades i två grupper om 41 personer med hög och 41 låg respons på hypoxi enl. medianvärdet för det hypoxiska ventilationssvaret på hypoxi vid träning (HVRe > eller < 0,84 l/min/kg) härlett från det hypoxiska träningstestet (inspirerad andel av O2: 0,115, träningsintensitet på 30 % av maximal aerob kraft), som tidigare beskrivits.

Det hypoxiska träningstestet består av 4 på varandra följande faser på 3 till 4 minuter vardera med följande sekvens: vila vid normoxi (RN), vila vid hypoxi (RH), träning vid hypoxi (EH) och träning vid normoxi (EN). Minutventilation (E, L.min-1) mäts genom en metabograf (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Puls O2-mättnad (SpO2, %) mäts med transkutan oximetri (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) på en förvärmd örsnibb. Endtidal PCO2 (PETCO2) mäts med infraröd termopil (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Under hela testet registrerades VE, SpO2 och PETCO2 andetag för andetag. Kontinuerligt blodtryck mäts med ett Finapres-system. Data överförs till en dator för vidare spektrumanalys. En Fast Fourier Transform (FFT) appliceras sedan på ventilationssignalen i sekvenser om 128 punkter i varje fas av testet. Denna metod kommer att tillåta oss att detektera närvaron av toppar i frekvensdomänen för ventilationssignalen. Två huvudparametrar härleds från FFT: frekvensen i hertz (eller period i sekunder) för den större toppen och dess effekt uppskattad som arean under toppen vid ± 0,02 Hz runt toppen (i L2.s-2).

Huvudstudien kommer att utformas för att reda ut mekanismerna och rollen av dessa svängningar i ventilation. En total population på 90 friska försökspersoner och 30 patienter kommer att inkluderas i studien.

Steg 1. Effekt av träningsintensitet.

Steg 2. Effekt av höjdnivå.

Steg 3. Effekt av stimulering av centrala kemoreceptorer med acetazolamid.

Steg 4. Effekt av att hämma de perifera kemoreceptorerna genom hyperoxi.

Steg 5. Effekt av att hämma de perifera kemoreceptorerna genom hyperoxi och stimulera de centrala kemoreceptorerna genom hyperkapni.

Steg 6. Utvärdera förekomsten av dessa svängningar hos patienter med sömnapné.

Steg 7. Utvärdera förekomsten av dessa oscillationer hos patienter med hjärtsvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Physiology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska patienter Patienter med obstruktiv sömnapné Patienter med hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • beroende på grupp: se definition av grupper

Exklusions kriterier:

  • BMI > 30
  • historia av allvarlig hjärtarytmi
  • pulmonell hypertoni
  • historia av kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska ämnen
man, 18-65 år måttligt tränad frisk, ingen behandling
obstruktiv sömnapné
patienter med apné/hypopnéindex > 15 BMI < 30 Ålder < 50 år
hjärtfel
NYHA klass I till III ejektionsfraktion < 40 % ålder < 65 år BMI < 30

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Periodiskt mönster av ventilation
Tidsram: Åtgärden görs i slutet av den 6-minuters träningsperioden, endast en gång vid varje tillstånd (normoxi, hypoxi, hyperoxi, hyperkapni),
Förekomst av oscillation i ventilationssignalen
Åtgärden görs i slutet av den 6-minuters träningsperioden, endast en gång vid varje tillstånd (normoxi, hypoxi, hyperoxi, hyperkapni),

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svängningar i hjärtfrekvensen
Tidsram: Åtgärden görs i slutet av den 6-minuters träningsperioden, endast en gång i varje tillstånd (normoxi, hypoxi, hyperoxi, hyperkapni)
Närvaro av svängningar i EKG-signalen slag för slag med en specifik topp i frekvensspektrumet
Åtgärden görs i slutet av den 6-minuters träningsperioden, endast en gång i varje tillstånd (normoxi, hypoxi, hyperoxi, hyperkapni)
Svängningar i arteriellt blodtryck
Tidsram: Åtgärden görs i slutet av den 6-minuters träningsperioden, endast en gång i varje tillstånd (normoxi, hypoxi, hyperoxi, hyperkapni)
Förekomst av oscillationer i det systoliska/diastoliska värdet av omedelbart arteriellt blodtryck, mätt icke-invasivt.
Åtgärden görs i slutet av den 6-minuters träningsperioden, endast en gång i varje tillstånd (normoxi, hypoxi, hyperoxi, hyperkapni)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PERHYP1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera