수술 후 이환율을 줄이기 위한 작업/물리 치료 양측 유방 재건
2023년 5월 19일 업데이트: University of Tennessee
수술 후 양측 유방 재건술 후 상지 이환율 감소를 위한 작업/물리 치료의 사용
이 연구의 목적은 가정 치료 프로그램 및 수술 후 치료와 비교하여 양측 유방 재건을 받은 환자의 상지 이환율에 대한 구조화된 작업/물리 치료 프로그램의 이점을 입증하는 것입니다.
가설: 양측 유방 재건 후 치료사가 감독하는 작업 치료에 참여하는 환자는 가정 치료 프로그램을 완료하거나 치료 프로그램을 완료하지 않는 환자보다 상지 이환율이 낮습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- The Plastic Surgery Group, P.C.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 양측 유방 재건술을 받은 여성
- 모든 암 단계가 포함됩니다.
- 신체적, 정신적으로 요구되는 기간 내에 연구에 참여할 수 있는 자
- 연구 참여에 대해 자발적으로 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 일방적인 유방 재건술을 받는 여성
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 물리적으로 프로토콜에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구조화된 사무실 내 치료
구조화된 사무실 내 치료: 연구 대상자는 구조화된 치료사가 감독하는 작업/물리 치료를 4주 동안 주당 2회 받게 됩니다.
각 방문은 약 60분 동안 진행됩니다.
이 팔에 있는 환자는 상지 스트레칭, 이완, 심장 재활 및 근력 훈련에 대해 인증된 작업 치료사로부터 치료 지침을 받게 됩니다.
이 환자들은 또한 치료 방문 사이에 집에서 사용할 수 있는 운동 및 스트레칭 유인물을 받게 됩니다.
1주차와 4주차에 DASH를 완료합니다.
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연구 피험자는 4주 동안 일주일에 두 번 구조화된 사무실 내 치료에 참여하게 됩니다.
각 방문은 약 60분 동안 진행됩니다.
대상자는 상지 스트레칭, 이완, 심장 재활 및 근력 훈련에 대해 인증된 작업 치료사로부터 치료 지침을 받게 됩니다.
이 피험자들은 또한 치료 방문 사이에 집에서 사용할 수 있는 운동 및 스트레칭 유인물을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 치료 없음
이 팔의 연구 대상자는 수술 후 작업/물리 치료를 받지 않습니다.
1주차와 4주차에 DASH를 완료합니다.
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활성 비교기: 가정 요법
가정 치료: 연구 대상자는 4주 동안 집에서 독립적으로 완료할 수 있도록 인증된 작업 치료사가 준수하는 스트레칭 지침 유인물과 함께 수술 후 유방 재건 환자를 위한 운동 유인물을 받게 됩니다.
1주차와 4주차에 DASH를 완료합니다.
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연구 대상자는 인증된 작업 치료사가 준수하는 스트레칭 지침 유인물과 함께 수술 후 유방 재건 환자에게 적합한 운동 유인물을 기반으로 4주 동안 독립적으로 가정 요법을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH의 변화: 팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 1주차 및 4주차
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DASH 점수의 변화가 계산됩니다.
DASH: 팔, 어깨 및 손의 장애(부록 D) 설문지를 사용하여 상지의 신체 기능 및 증상을 측정합니다.
DASH는 신체 기능 21개 항목, 통증 증상 5개 항목, 정서적 및 사회적 기능 4개 항목의 30개 항목으로 구성됩니다.
DASH의 결과는 0에서 100까지의 수치적 장애 점수이며, 0은 장애가 없음을 의미하고 100은 가장 심각한 장애를 의미합니다.
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1주차 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Brzezienski, MD, The University of Tennessee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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