Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foglalkozási/fizikoterápia a morbiditás csökkentésére műtét utáni kétoldali emlőrekonstrukció

2023. május 19. frissítette: University of Tennessee

A foglalkozási/fizikoterápia alkalmazása a felső végtagok megbetegedésének csökkentésére műtét utáni kétoldali emlőrekonstrukció

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a strukturált foglalkozási/fizikoterápiás program előnyeit a felső végtagok morbiditásával kapcsolatban azoknál a betegeknél, akik bilaterális emlőrekonstrukcióban részesültek, összehasonlítva az otthoni terápiás programmal, és nem részesültek posztoperatív terápiában.

Hipotézis: Azoknál a betegeknél, akik kétoldali emlőrekonstrukciót követően terapeuta által felügyelt foglalkozási terápiában vesznek részt, kisebb a felső végtagi morbiditása, mint azoknál a betegeknél, akik otthoni terápiás programot végeznek vagy terápiás programot nem végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • The Plastic Surgery Group, P.C.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Kétoldali emlőrekonstrukción átesett nők
  • A rák összes stádiuma beletartozik
  • Fizikailag és szellemileg képes részt venni a vizsgálatban a szükséges időkereten belül
  • Képes önkéntesen teljes körű, tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Egyoldalú emlőrekonstrukción áteső nők
  • Nem lehet tájékozott beleegyezést adni angolul
  • Fizikailag képtelen bekapcsolódni a protokollba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Strukturált irodai terápia
Strukturált irodai terápia: A vizsgálati alanyok strukturált, terapeuta által felügyelt foglalkozási/fizikoterápiában részesülnek hetente kétszer négy (4) héten keresztül. Minden látogatás körülbelül hatvan (60) percig tart. Az ebben a karban lévő betegek terápiás oktatást kapnak egy okleveles foglalkozási terapeutától a felső végtag nyújtásról, relaxációról, kardiorehabilitációról és erősítő edzésről. Ezek a betegek torna- és nyújtóanyagokat is kapnak, amelyeket otthon használhatnak a terápiás látogatások között. A DASH-t az 1. és a 4. héten fejezi be.
Egyéb: Strukturált irodai terápia
A vizsgálati alanyok hetente kétszer négy (4) héten keresztül részt vesznek a Strukturált In-Office Therapy-n. Minden látogatás körülbelül hatvan (60) percig tart. Az alanyok terápiás oktatást kapnak egy okleveles foglalkozási terapeutától a felső végtag nyújtásról, relaxációról, kardiorehabilitációról és erősítő edzésről. Ezek az alanyok gyakorlati és nyújtási segédanyagokat is kapnak, amelyeket otthon használhatnak a terápiás látogatások között.
Nincs beavatkozás: Nincs terápia
Az ebbe a karba tartozó vizsgálati alanyok nem részesülnek posztoperatív foglalkozási/fizikoterápiában. A DASH-t az 1. és a 4. héten fejezi be.
Aktív összehasonlító: Otthoni terápia
Otthoni terápia: A vizsgálati alanyok kapnak egy szóróanyagot a posztoperatív emlőrekonstrukciós betegek számára adaptált gyakorlatokról, valamint egy oktatóanyagot a nyújtáshoz, amelyet egy okleveles foglalkozási terapeuta készít el, hogy négy (4) héten keresztül önállóan végezzenek otthon. A DASH-t az 1. és a 4. héten fejezi be.
Egyéb: Otthoni terápia
A vizsgálati alanyok négy (4) héten keresztül önállóan végzik el az otthoni terápiát a posztoperatív emlőrekonstrukciós betegek számára adaptált gyakorlatok kiosztása és egy okleveles foglalkozási terapeuta által elkészített nyújtási oktatóanyag alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a DASH-ban: a kar, a váll és a kéz fogyatékosságai pontszáma
Időkeret: 1. és 4. hét
A rendszer kiszámítja a DASH-pontszám változását. A DASH: A kar, váll és kéz fogyatékosságai (D. függelék) kérdőívet a felső végtagok fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére használják. A DASH 30 elemből áll, amelyeket a páciensnek kell bejelentenie: a fizikai funkció huszonegy (21) elemből, a fájdalomtünetek öt (5) elemből, az érzelmi és szociális funkció pedig négy (4) elemből áll. A DASH eredménye egy numerikus fogyatékossági pontszám, amely nullától százig (0-100) terjed, ahol a nulla (0) a rokkantság hiánya, a száz (100) pedig a legsúlyosabb rokkantság.
1. és 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Brzezienski, MD, The University of Tennessee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OTPT2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Foglalkozási/fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel