Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapie/fysiotherapie om morbiditeit te verminderen Postoperatieve bilaterale borstreconstructie

19 mei 2023 bijgewerkt door: University of Tennessee

Het gebruik van ergotherapie/fysiotherapie om de morbiditeit van de bovenste ledematen te verminderen Postoperatieve bilaterale borstreconstructie

Het doel van deze studie is om de voordelen aan te tonen van een gestructureerd programma voor ergotherapie/fysiotherapie op de morbiditeit van de bovenste ledematen voor patiënten die een bilaterale borstreconstructie hebben ondergaan in vergelijking met een thuistherapieprogramma en geen postoperatieve therapie.

Hypothese: Patiënten die bezig zijn met ergotherapie onder toezicht van een therapeut na een bilaterale borstreconstructie hebben minder morbiditeit aan de bovenste ledematen dan patiënten die een thuistherapieprogramma of geen therapieprogramma volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • The Plastic Surgery Group, P.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Vrouwen die een bilaterale borstreconstructie hebben ondergaan
  • Alle kankerstadia zullen worden opgenomen
  • Fysiek en mentaal in staat om binnen de vereiste tijd aan het onderzoek deel te nemen
  • In staat om vrijwillig volledige geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die een eenzijdige borstreconstructie ondergaan
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven in het Engels
  • Fysiek niet in staat om deel te nemen aan het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gestructureerde therapie op kantoor
Gestructureerde therapie op kantoor: proefpersonen krijgen gedurende vier (4) weken twee keer per week gestructureerde, door een therapeut begeleide ergotherapie/fysiotherapie. Elk bezoek duurt ongeveer zestig (60) minuten. Patiënten in deze arm krijgen therapie-instructies van een gediplomeerde ergotherapeut over strekken van de bovenste ledematen, ontspanning, cardiorevalidatie en krachttraining. Deze patiënten krijgen ook hand-outs voor oefeningen en rekoefeningen om thuis tussen de therapiebezoeken door te gebruiken. Voltooit de DASH in week 1 en week 4.
Ander: Gestructureerde therapie op kantoor
Studieproefpersonen zullen gedurende vier (4) weken tweemaal per week deelnemen aan Structured In-Office Therapy. Elk bezoek duurt ongeveer zestig (60) minuten. De proefpersonen krijgen therapie-instructie door een gediplomeerde ergotherapeut over het strekken van de bovenste ledematen, ontspanning, cardiorevalidatie en krachttraining. Deze proefpersonen krijgen ook hand-outs voor oefeningen en rekoefeningen om thuis tussen de therapiebezoeken door te gebruiken.
Geen tussenkomst: Geen therapie
Proefpersonen in deze arm krijgen postoperatieve ergotherapie/fysiotherapie niet. Voltooit de DASH in week 1 en week 4.
Actieve vergelijker: Thuis Therapie
Thuistherapie: De proefpersonen ontvangen een hand-out met oefeningen die zijn aangepast voor patiënten met een postoperatieve borstreconstructie, samen met een hand-out met instructies voor stretchen, opgesteld door een gecertificeerde ergotherapeut om deze gedurende vier (4) weken zelfstandig thuis uit te voeren. Voltooit de DASH in week 1 en week 4.
Ander: Thuis therapie
De proefpersonen voltooien gedurende vier (4) weken zelfstandig thuistherapie op basis van hand-outs van oefeningen die zijn aangepast voor postoperatieve borstreconstructiepatiënten, samen met een instructiehandout voor stretching, opgesteld door een gecertificeerde ergotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in DASH: handicaps van de arm-, schouder- en handscore
Tijdsspanne: Week 1 en week 4
Er wordt een wijziging in de DASH-score berekend. De DASH: Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Appendix D) vragenlijst zal worden gebruikt om de fysieke functie en symptomen van de bovenste ledematen te meten. De DASH bestaat uit 30 items die de patiënt zelf moet rapporteren: fysiek functioneren eenentwintig (21) items, pijnsymptomen vijf (5) items en emotioneel en sociaal functioneren vier (4) items. Het resultaat van de DASH is een numerieke invaliditeitsscore variërend van nul tot honderd (0-100), waarbij nul (0) geen handicap is en honderd (100) de ernstigste handicap.
Week 1 en week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tennessee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Brzezienski, MD, The University of Tennessee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OTPT2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ergotherapie/fysiotherapie

Klinische onderzoeken op Gestructureerde therapie op kantoor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren