Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työ-/fysioterapia sairastuvuuden vähentämiseksi leikkauksen jälkeisen kahdenvälisen rintojen rekonstruktion avulla

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Tennessee

Työ-/fysikaalisen terapian käyttö yläraajojen sairastuvuuden vähentämiseen leikkauksen jälkeisen kahdenvälisen rintojen rekonstruktion

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa strukturoidun toiminta-/fysioterapia-ohjelman hyödyt yläraajojen sairastuvuuteen potilailla, jotka ovat saaneet molemminpuolisen rintojen rekonstruktion verrattuna kotihoito-ohjelmaan eikä leikkauksen jälkeistä hoitoa.

Hypoteesi: Potilailla, jotka osallistuvat terapeutin valvomaan toimintaterapiaan kahdenvälisen rintojen rekonstruktion jälkeen, on vähemmän yläraajojen sairastavuutta kuin niillä potilailla, jotka käyvät läpi kotihoito-ohjelman tai eivät saa lainkaan hoito-ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • The Plastic Surgery Group, P.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Naiset, joille on tehty molemminpuolinen rintojen rekonstruktio
  • Kaikki syöpävaiheet otetaan mukaan
  • Fyysisesti ja henkisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen vaaditussa ajassa
  • Pystyy vapaaehtoisesti antamaan täyden tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään yksipuolinen rintojen rekonstruktio
  • Tietoista suostumusta ei voida antaa englanniksi
  • Fyysisesti ei pysty osallistumaan protokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Strukturoitu toimistoterapia
Strukturoitu toimistoterapia: Tutkittavat saavat jäsenneltyä, terapeutin ohjaamaa toiminta-/fysioterapiaa kahdesti viikossa neljän (4) viikon ajan. Jokainen käynti kestää noin kuusikymmentä (60) minuuttia. Tämän käsivarren potilaat saavat sertifioidun toimintaterapeutin terapiaohjeita yläraajojen venyttelystä, rentoutumisesta, kardiokuntouttamisesta ja voimaharjoituksista. Nämä potilaat saavat myös harjoitus- ja venyttelymonisteita käytettäväksi kotona terapiakäyntien välillä. Suorittaa DASH:n viikolla 1 ja viikolla 4.
Muut: Strukturoitu toimistoterapia
Tutkittavat osallistuvat Structured In-Office Therapyyn kahdesti viikossa neljän (4) viikon ajan. Jokainen käynti kestää noin kuusikymmentä (60) minuuttia. Koehenkilöt saavat sertifioidun toimintaterapeutin antamaa terapiaopasta yläraajojen venyttelystä, rentoutumisesta, kardiokuntouttamisesta ja voimaharjoituksista. Nämä aiheet saavat myös harjoitus- ja venyttelymonisteja käytettäväksi kotona terapiakäyntien välillä.
Ei väliintuloa: Ei terapiaa
Tämän haaran tutkimushenkilöt eivät saa leikkauksen jälkeistä toiminta-/fysioterapiaa. Suorittaa DASH:n viikolla 1 ja viikolla 4.
Active Comparator: Kotiterapia
Kotiterapia: Tutkittavat saavat monisteen leikkauksen jälkeisille rintojen rekonstruktiopotilaille sovitetuista harjoituksista sekä venyttelyohjeen, jonka sertifioitu toimintaterapeutti suorittaa itsenäisesti kotona neljän (4) viikon ajan. Suorittaa DASH:n viikolla 1 ja viikolla 4.
Muut: Kotiterapiaa
Koehenkilöt suorittavat kotiterapiaa itsenäisesti neljän (4) viikon ajan perustuen leikkauksen jälkeisille rintojen rekonstruktiopotilaille sovitettuihin harjoituksiin sekä sertifioidun toimintaterapeutin laatimaan venyttelyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DASHissa: Käsivarren, olkapään ja käden vammat
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 4
DASH-pisteiden muutos lasketaan. DASH: Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (Liite D) -kyselylomaketta käytetään fyysisen toiminnan ja yläraajojen oireiden mittaamiseen. DASH koostuu 30 kohdasta, jotka potilaan on raportoitava itse: fyysinen toiminta kaksikymmentäyksi (21) kohdetta, kipuoireet viisi (5) kohtaa ja emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta neljä (4) kohdetta. DASH:n tulos on numeerinen vammaisuus, joka vaihtelee nollasta sataan (0-100), jossa nolla (0) ei ole vamma ja sata (100) on vakavin vamma.
Viikko 1 ja viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Brzezienski, MD, The University of Tennessee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OTPT2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminta/Fysioterapia

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu toimistoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa