Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergo-/fysioterapi for at reducere sygelighed Post-operativ bilateral brystrekonstruktion

19. maj 2023 opdateret af: University of Tennessee

Brugen af ​​ergo-/fysioterapi til at reducere øvre ekstremitetssygelighed Post-operativ bilateral brystrekonstruktion

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere fordelene ved et struktureret ergo-/fysioterapiprogram på overekstremitetssygelighed for patienter, der har modtaget bilateral brystrekonstruktion sammenlignet med et hjemmeterapiprogram og ingen postoperativ terapi.

Hypotese: Patienter, der deltager i terapeut-superviseret ergoterapi efter bilateral brystrekonstruktion, har mindre sygelighed i øvre ekstremiteter end de patienter, der gennemfører et hjemmeterapiprogram eller intet terapiprogram.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • The Plastic Surgery Group, P.C.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kvinder, der har fået bilateral brystrekonstruktion
  • Alle kræftstadier vil blive inkluderet
  • Fysisk og mentalt i stand til at deltage i undersøgelsen inden for den krævede tidsramme
  • I stand til frivilligt at give fuldt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under ensidig brystrekonstruktion
  • Kan ikke give informeret samtykke på engelsk
  • Fysisk ude af stand til at engagere sig i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Struktureret in-office terapi
Struktureret in-office terapi: Undersøgelsespersoner vil modtage struktureret, terapeut-superviseret ergo-/fysioterapi to gange om ugen i fire (4) uger. Hvert besøg varer cirka tres (60) minutter. Patienter i denne arm vil modtage terapiinstruktion af en certificeret ergoterapeut om udstrækning af overekstremiteter, afspænding, konditionsrehabilitering og styrketræning. Disse patienter vil også modtage trænings- og strækuddelinger til brug i hjemmet mellem terapibesøgene. Vil gennemføre DASH i uge 1 og uge 4.
Andet: Struktureret in-office terapi
Undersøgelsespersoner vil deltage i Struktureret In-Office Therapy to gange om ugen i fire (4) uger. Hvert besøg varer cirka tres (60) minutter. Forsøgspersonerne vil modtage terapiinstruktion af en certificeret ergoterapeut om udstrækning af overekstremiteter, afspænding, konditionsrehabilitering og styrketræning. Disse forsøgspersoner vil også modtage trænings- og strækuddelinger til brug i hjemmet mellem terapibesøgene.
Ingen indgriben: Ingen terapi
Undersøgelsespersoner i denne arm vil ikke modtage postoperativ ergo-/fysioterapi. Vil gennemføre DASH i uge 1 og uge 4.
Aktiv komparator: Hjemmeterapi
Hjemmeterapi: Forsøgspersonerne vil modtage en uddeling af øvelser tilpasset til postoperative brystrekonstruktionspatienter sammen med en instruktionsuddeling for udstrækning, som en certificeret ergoterapeut skal udføre selvstændigt derhjemme i fire (4) uger. Vil gennemføre DASH i uge 1 og uge 4.
Andet: Hjemmeterapi
Undersøgelsespersoner gennemfører hjemmeterapi uafhængigt i fire (4) uger baseret på uddelinger af øvelser tilpasset til postoperative brystrekonstruktionspatienter sammen med en instruktionsuddeling for udstrækning, som er overholdt af en certificeret ergoterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DASH: Handicap af arm, skulder og håndscore
Tidsramme: Uge 1 og uge 4
En ændring i DASH-score vil blive beregnet. DASH: Handicap af arm, skulder og hånd (bilag D) vil blive brugt til at måle fysisk funktion og symptomer på de øvre lemmer. DASH består af 30 punkter, som patienten selv skal rapportere: fysisk funktion enogtyve (21) punkter, smertesymptomer fem (5) punkter og følelsesmæssig og social funktion fire (4) punkter. Resultatet af DASH er en numerisk handicapscore, der spænder fra nul til hundrede (0-100), hvor nul (0) er ingen handicap, og hundrede (100) er den mest alvorlige funktionsnedsættelse.
Uge 1 og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Brzezienski, MD, The University of Tennessee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2023

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTPT2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ergo/fysioterapi

Kliniske forsøg med Struktureret in-office terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner