职业/物理治疗以减少术后双侧乳房重建的发病率
2023年5月19日 更新者：University of Tennessee
使用职业/物理疗法来减少术后双侧乳房重建的上肢发病率
本研究的目的是证明与家庭治疗计划和无术后治疗相比，结构化职业/物理治疗计划对接受双侧乳房重建的患者上肢发病率的益处。
假设：与完成家庭治疗计划或未完成治疗计划的患者相比，在双侧乳房重建后进行治疗师监督的职业治疗的患者上肢发病率较低。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、美国、37403
- The Plastic Surgery Group, P.C.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 接受过双侧乳房重建的女性
- 所有癌症阶段都将包括在内
- 身体和精神上能够在要求的时间范围内参与研究
- 能够自愿完全知情同意参与研究
排除标准：
- 接受单侧乳房重建的女性
- 无法用英语提供知情同意书
- 身体上无法参与协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：结构化的办公室治疗
结构化的办公室治疗：研究对象将接受结构化的、治疗师监督的职业/物理治疗，每周两次，持续四 (4) 周。
每次访问将持续大约六十 (60) 分钟。
这支手臂的患者将接受经过认证的职业治疗师关于上肢伸展、放松、心脏康复和力量训练的治疗指导。
这些患者还将收到锻炼和伸展讲义，以便在治疗访问之间在家中使用。
将在第 1 周和第 4 周完成 DASH。
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研究对象将每周两次参加结构化的办公室治疗，持续四 (4) 周。
每次访问将持续大约六十 (60) 分钟。
受试者将接受经认证的职业治疗师关于上肢伸展、放松、心脏康复和力量训练的治疗指导。
这些受试者还将收到锻炼和伸展讲义，以便在治疗访问之间在家中使用。
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无干预：无治疗
该组中的研究对象将不会接受术后职业/物理治疗。
将在第 1 周和第 4 周完成 DASH。
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有源比较器：家庭疗法
家庭疗法：研究对象将收到一份适用于术后乳房重建患者的练习讲义，以及由经过认证的职业治疗师遵守的伸展指导讲义，以在家中独立完成四 (4) 周。
将在第 1 周和第 4 周完成 DASH。
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研究对象独立完成为期四 (4) 周的家庭治疗，其依据是针对术后乳房重建患者的练习讲义以及由经过认证的职业治疗师提供的拉伸指导讲义。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DASH 的变化：手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间：第 1 周和第 4 周
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将计算 DASH 分数的变化。
DASH：手臂、肩膀和手的残疾（附录 D）问卷将用于测量上肢的身体机能和症状。
DASH 由患者自我报告的 30 个项目组成：身体功能二十一 (21) 个项目、疼痛症状五 (5) 个项目以及情绪和社会功能四 (4) 个项目。
DASH 的结果是数字残疾分数，范围从零到一百 (0-100)，零 (0) 表示没有残疾，一百 (100) 表示最严重的残疾。
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第 1 周和第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Brzezienski, MD、The University of Tennessee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月28日
首次发布 (估计)
2014年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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