치은염 및 치주염에 대한 Probiotic Lozenge의 효과
2016년 7월 26일 업데이트: CD Pharma India Pvt. Ltd.
Probiotic Lozenge 투여가 치은염과 경증 및 중등도 치주염에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험.
구강은 대부분 일반적인 건강 상태의 영향을 받습니다.
위장관 또는 질 미생물만큼 복잡한 구강 미생물군은 치료하기 어려운 대상으로 간주됩니다.
건강 관리의 다른 분야에서 프로바이오틱스의 효과는 최근 구강 건강 관리를 위한 프로바이오틱스의 도입으로 이어졌습니다.
Probiotics는 구취, 구강 칸디다증 및 충치와 같은 다양한 구강 건강 관리 분야에서 임상적으로 효과가 입증되었습니다.
플라크 관련 치주 염증의 병인에 대한 현재의 견해 때문에 치주 건강 관리 분야에 도입되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Andra Pradesh
-
Vijayawada, Andra Pradesh, 인도, 520004
- Department of Periodontology, Government Dental College & Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 만성 경증에서 중등도의 치주염 환자.
- 포켓 깊이 > 4mm.
- 시멘트-에나멜 접합부에서 프로빙 포켓 바닥까지의 거리 > 4mm를 측정하여 평가한 평균 부착 손실
제외 기준:
- 프로바이오틱스 보충제를 복용 중인 환자
- 유당 및 발효유 제품에 알레르기가 있는 환자
- 흡연자
- 항생제 치료를 받고 있거나 지난 6개월 이내에 항생제 치료를 받은 환자
- 즉각적인 치료가 필요한 진행성 치주 및/또는 치근단 상태의 환자
- 전신 질환을 앓고 있는 환자
- 비협조적이라고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생균제 팔
L. brevis CD2 사탕(하루 4정 - 아침에 1정, 오후에 1정, 밤에 2정).
각 마름모꼴에는 최소 10억 개의 콜로니 형성 단위인 Lactobacillus brevis CD2가 포함되어 있습니다.
|
각 Inersan 사탕에는 최소 10억 개의 Lactobacillus brevis CD2 콜로니 형성 단위가 포함되어 있습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약군
위약 사탕(하루 4정 - 아침에 1정, 오후에 1정, 밤에 2정).
플라시보 마름모꼴은 활성 성분(프로바이오틱, Lactobacillus brevis CD2)을 제외한 모든 성분을 포함합니다.
|
위약 사탕은 활성 성분(프로바이오틱, Lactobacillus brevis CD2)을 제외한 모든 성분을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 치주 지표의 개선
기간: 8주
|
PI(Plaque Index), GI(Gingival Index), PPD(Probing Pocket Depth), BOP(Bleeding on Probing) 등 임상적 치주 지표 개선
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학 지표 개선
기간: 8주
|
치은열구액(GCF)에서 염증 표지자, 즉 Interleukin 1β, Matrix metalloproteinases-8(MMP), Myeloperoxidase(MPO) 및 Calprotectin 수치의 변화
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Surya Jyotsna Kiran Kanchumurthy, BDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
- 연구 책임자: Narendra Dev Jampani, MDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
- 수석 연구원: Vajra Madhuri S, MDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .