益生菌含片对牙龈炎和牙周炎的影响
2016年7月26日 更新者：CD Pharma India Pvt. Ltd.
益生菌含片给药对牙龈炎和轻度和中度牙周炎的影响：一项随机对照临床试验。
口腔主要受一般健康状况的影响。
与胃肠道或阴道微生物群一样复杂的口腔微生物群被认为是难以治疗的目标。
益生菌在不同保健领域的作用导致最近将益生菌用于口腔保健。
益生菌在口臭、口腔念珠菌病和蛀牙等口腔保健的不同领域已被临床证明有效。
由于目前对牙菌斑相关牙周炎症病因学的看法，它们也被引入牙周保健领域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Andra Pradesh
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Vijayawada、Andra Pradesh、印度、520004
- Department of Periodontology, Government Dental College & Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 慢性轻中度牙周炎患者。
- 口袋深度 > 4mm。
- 平均附着损失，通过测量牙釉质接合处到探诊袋底部的距离 > 4mm 来评估
排除标准：
- 服用益生菌补充剂的患者
- 对乳糖和发酵乳制品过敏的患者
- 吸烟者
- 正在接受抗生素治疗或在过去 6 个月内接受过抗生素治疗的患者
- 需要立即治疗的晚期牙周和/或根尖周疾病患者
- 患有任何全身性疾病的患者
- 被认为不合作的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：益生菌臂
L. brevis CD2 含片（每天 4 片 - 早上 1 片，下午 1 片，晚上 2 片）。
每个锭剂含有至少 10 亿个短乳杆菌 CD2 菌落形成单位。
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每个 Inersan 锭剂含有至少 10 亿个短乳杆菌 CD2 菌落形成单位
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
安慰剂含片（每天 4 片 - 早上 1 片，下午 1 片，晚上 2 片）。
安慰剂含片包含除活性成分（益生菌、短乳杆菌 CD2）之外的所有成分。
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安慰剂含片包含除活性成分（益生菌、短乳杆菌 CD2）以外的所有成分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床牙周指标的改善
大体时间：8周
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改善临床牙周指标，即菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊深度 (PPD)、探诊出血 (BOP)
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化指标改善
大体时间：8周
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牙龈沟液 (GCF) 中炎症标志物水平的变化，即白细胞介素 1β、基质金属蛋白酶 8 (MMP)、髓过氧化物酶 (MPO) 和钙卫蛋白
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Surya Jyotsna Kiran Kanchumurthy, BDS、Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
- 研究主任：Narendra Dev Jampani, MDS、Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
- 首席研究员：Vajra Madhuri S, MDS、Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月29日
首次发布 (估计)
2014年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月26日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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