Efeito da pastilha probiótica na gengivite e periodontite
26 de julho de 2016 atualizado por: CD Pharma India Pvt. Ltd.
O efeito da administração de pastilhas probióticas na gengivite e na periodontite leve e moderada: um ensaio clínico controlado randomizado.
A cavidade oral é principalmente influenciada pela saúde geral.
A microbiota oral, tão complexa quanto a microbiota gastrointestinal ou vaginal, são consideradas alvos terapêuticos difíceis.
Os efeitos dos probióticos em diferentes áreas da saúde resultaram recentemente na introdução de probióticos para a saúde oral.
Os probióticos foram clinicamente comprovados eficazes em diferentes campos da saúde bucal, como halitose, candidíase oral e cárie dentária.
Eles também foram introduzidos no campo da saúde periodontal por causa das visões atuais sobre a etiologia da inflamação periodontal relacionada à placa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Andra Pradesh
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Vijayawada, Andra Pradesh, Índia, 520004
- Department of Periodontology, Government Dental College & Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com periodontite crônica leve a moderada.
- Tendo profundidade de bolso > 4mm.
- Perda média de inserção, avaliada medindo-se a distância da junção cimento-esmalte até o fundo da bolsa de sondagem > 4mm
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de suplementos probióticos
- Pacientes com alergia à lactose e produtos lácteos fermentados
- Fumantes
- Pacientes que estão em terapia com antibióticos ou estiveram em terapia com antibióticos nos últimos 6 meses
- Pacientes com condições periodontais e/ou periapicais avançadas que necessitam de tratamento imediato
- Paciente que sofre de qualquer doença sistêmica
- Pacientes considerados não cooperativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço probiótico
L. brevis CD2 Pastilhas (4 pastilhas por dia - 1 pastilha de manhã, 1 pastilha à tarde e 2 pastilhas à noite).
Cada pastilha contém pelo menos 1 bilhão de unidades formadoras de colônias de Lactobacillus brevis CD2.
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Cada pastilha de Inersan contém pelo menos 1 bilhão de unidades formadoras de colônias de Lactobacillus brevis CD2
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PLACEBO_COMPARATOR: Braço placebo
Pastilhas placebo (4 pastilhas por dia - 1 pastilha de manhã, 1 pastilha à tarde e 2 pastilhas à noite).
A pastilha placebo contém todos os ingredientes, exceto o constituinte ativo (probiótico, Lactobacillus brevis CD2).
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As pastilhas placebo contêm todos os ingredientes, exceto o constituinte ativo (probiótico, Lactobacillus brevis CD2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aperfeiçoamento em Índices Periodontais Clínicos
Prazo: 8 semanas
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Melhoria nos índices periodontais clínicos, nomeadamente, Índice de Placa (PI), Índice Gengival (GI), Profundidade da Bolsa de Sondagem (PPD), Sangramento à Sondagem (BOP)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aperfeiçoamento em Índices Bioquímicos
Prazo: 8 semanas
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Alterações nos níveis de marcadores inflamatórios, nomeadamente, Interleucina 1β, Matrix metaloproteinases-8 (MMP), Mieloperoxidase (MPO) e Calprotectina no Líquido Crevicular Gengival (GCF)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surya Jyotsna Kiran Kanchumurthy, BDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
- Diretor de estudo: Narendra Dev Jampani, MDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
- Investigador principal: Vajra Madhuri S, MDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIJ_GIN-PRO 01
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