Влияние пробиотических леденцов на гингивит и пародонтит
26 июля 2016 г. обновлено: CD Pharma India Pvt. Ltd.
Влияние пробиотических леденцов на гингивит и пародонтит легкой и средней степени тяжести: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Ротовая полость больше всего зависит от общего состояния здоровья.
Микробиота полости рта, которая так же сложна, как микробиота желудочно-кишечного тракта или влагалища, считается сложной терапевтической мишенью.
Эффекты пробиотиков в различных областях здравоохранения недавно привели к внедрению пробиотиков для ухода за полостью рта.
Клинически доказана эффективность пробиотиков в различных областях ухода за полостью рта, таких как неприятный запах изо рта, кандидоз полости рта и кариес.
Они также были введены в должность в области пародонтологического здравоохранения из-за современных взглядов на этиологию воспаления пародонта, связанного с зубным налетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andra Pradesh
-
Vijayawada, Andra Pradesh, Индия, 520004
- Department of Periodontology, Government Dental College & Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Пациенты с хроническим пародонтитом легкой и средней степени тяжести.
- Глубина кармана > 4 мм.
- Средняя потеря прикрепления, оцененная путем измерения расстояния от цементно-эмалевой границы до дна зондирующего кармана > 4 мм
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие пробиотические добавки
- Пациенты с аллергией на лактозу и кисломолочные продукты
- Курильщики
- Пациенты, получающие антибактериальную терапию или получавшие антибактериальную терапию в течение последних 6 мес.
- Пациенты с прогрессирующим пародонтальным и/или периапикальным заболеванием, требующим немедленного лечения.
- Пациент, страдающий любым системным заболеванием
- Пациенты, которые считаются не склонными к сотрудничеству
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробиотическая рука
L. brevis CD2 Пастилки (4 пастилки в день - 1 пастилка утром, 1 пастилка днем и 2 пастилки на ночь).
Каждая пастилка содержит не менее 1 миллиарда колониеобразующих единиц Lactobacillus brevis CD2.
|
Каждая пастилка Inersan содержит не менее 1 миллиарда колониеобразующих единиц Lactobacillus brevis CD2.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо Рука
Пастилки плацебо (4 пастилки в день - 1 пастилка утром, 1 пастилка днем и 2 пастилки вечером).
Пастилка плацебо содержит все ингредиенты, кроме активного компонента (пробиотик, Lactobacillus brevis CD2).
|
Пастилки плацебо содержат все ингредиенты, кроме активного компонента (пробиотик, Lactobacillus brevis CD2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение клинических пародонтальных индексов
Временное ограничение: 8 недель
|
Улучшение клинических пародонтальных индексов, а именно индекса зубного налета (PI), десневого индекса (GI), глубины кармана при зондировании (PPD), кровотечения при зондировании (BOP)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение биохимических показателей
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровней маркеров воспаления, а именно интерлейкина 1β, матриксных металлопротеиназ-8 (ММП), миелопероксидазы (МПО) и кальпротектина в жидкости десневой борозды (GCF)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Surya Jyotsna Kiran Kanchumurthy, BDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
- Директор по исследованиям: Narendra Dev Jampani, MDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
- Главный следователь: Vajra Madhuri S, MDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIJ_GIN-PRO 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .