Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af probiotisk sugetablet på tandkødsbetændelse og paradentose

26. juli 2016 opdateret af: CD Pharma India Pvt. Ltd.

Effekten af ​​administration af probiotisk sugetablet på tandkødsbetændelse og på mild og moderat paradentose: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Mundhulen er for det meste påvirket af det generelle helbred. Den orale mikrobiota, som er lige så kompleks som den gastrointestinale eller vaginale mikrobiota, anses for at være vanskelige terapeutiske mål. Virkningerne af probiotika på forskellige områder af sundhedsvæsenet har for nylig resulteret i introduktionen af ​​probiotika til oral sundhedspleje. Probiotika er klinisk bevist effektive inden for forskellige områder af oral sundhedspleje såsom halitosis, oral candidiasis og huller i tænderne. De er også blevet indført inden for parodontal sundhedspleje på grund af de nuværende synspunkter om ætiologien af ​​plak-relateret parodontal inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Andra Pradesh
      • Vijayawada, Andra Pradesh, Indien, 520004
        • Department of Periodontology, Government Dental College & Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med kronisk mild til moderat paradentose.
  • Med lommedybde > 4 mm.
  • Gennemsnitligt tab af fastgørelse, evalueret ved at måle afstanden fra cement-emaljeforbindelsen til bunden af ​​sonderingslommen > 4 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på probiotiske kosttilskud
  • Patienter, der har allergi over for laktose og fermenterede mælkeprodukter
  • Rygere
  • Patienter, der er i antibiotikabehandling eller har været i antibiotikabehandling inden for de seneste 6 måneder
  • Patienter med fremskredne periodontale og/eller periapikale tilstande, som nødvendiggør øjeblikkelig behandling
  • Patient, der lider af enhver systemisk sygdom
  • Patienter, der anses for at være usamarbejdsvillige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Probiotisk arm
L. brevis CD2 sugetabletter (4 sugetabletter om dagen - 1 sugetablet om morgenen, 1 sugetablet om eftermiddagen og 2 sugetabletter om natten). Hver sugetablet indeholder mindst 1 milliard kolonidannende enheder af Lactobacillus brevis CD2.
Medicin: Probiotisk arm
Hver Inersan sugetablet indeholder mindst 1 milliard kolonidannende enhed af Lactobacillus brevis CD2
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo arm
Placebo sugetabletter (4 sugetabletter om dagen - 1 sugetablet om morgenen, 1 sugetablet om eftermiddagen og 2 sugetabletter om natten). Placebo-pastillen indeholder alle ingredienser undtagen den aktive bestanddel (probiotisk, Lactobacillus brevis CD2).
Medicin: Placebo arm
Placebo sugetabletter indeholder alle ingredienser undtagen den aktive bestanddel (probiotisk, Lactobacillus brevis CD2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i kliniske periodontale indekser
Tidsramme: 8 uger
Forbedring af kliniske parodontale indekser, nemlig Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BOP)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i biokemiske indekser
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i niveauer af inflammatoriske markører, nemlig Interleukin 1β, Matrix metalloproteinaser-8 (MMP), Myeloperoxidase (MPO) og Calprotectin i Gingival Crevicular Fluid (GCF)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CD Pharma India Pvt. Ltd.

Samarbejdspartnere

Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andra Pradesh, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Surya Jyotsna Kiran Kanchumurthy, BDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
  • Studieleder: Narendra Dev Jampani, MDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh
  • Ledende efterforsker: Vajra Madhuri S, MDS, Government Dental College and Hospital, Vijayawada, Andhra Pradesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2014

Først opslået (SKØN)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIJ_GIN-PRO 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild og moderat kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Probiotisk arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner