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OFDI 캡슐을 사용하여 식도를 이미지화하는 연구

2019년 4월 22일 업데이트: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

OFDI 캡슐을 사용한 식도 이미징을 위한 파일럿 연구

이 연구의 주요 목적은 테더 캡슐 광 주파수 도메인 이미징(OFDI)의 타당성과 내약성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Barrett 식도, EoE 및 건강한 지원자를 가진 총 56명의 피험자는 진정되지 않은 상태에서 OFDI 캡슐을 삼키도록 요청받을 것입니다. 캡슐은 연동 운동이라고 하는 자연 추진력을 사용하여 식도 아래로 진행하면서 캡슐 조작자가 캡슐을 탐색할 수 있게 하고 절차가 완료되면 다시 입에서 빼낼 수 있도록 하는 테더에 부착됩니다.

캡슐이 식도 아래로 진행함에 따라 식도의 다중 2차원 현미경 단면 이미지가 획득됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 바렛 식도의 이전 진단
  • 또는 EoE의 이전 진단
  • 또는 위식도 역류 질환(GERD)의 이전 진단
  • 피험자는 Barrett's 및 GERD의 경우 18세 이상, EoE의 경우 16세 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 알려진 식도 협착, 장 협착 또는 연하곤란이 있는 피험자
  • 또는 이전 GI 수술 또는 GI 장 크론병 병력이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OFDI 캡슐 이미징
피험자는 OFDI 캡슐을 삼키고 OFDI 이미징 시스템을 사용하여 이미징을 획득합니다.
장치: OFDI 캡슐
OFDI 캡슐 및 시스템을 사용한 식도 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OFDI 캡슐을 삼키는 피험자에서 OFDI 이미징의 타당성
기간: 평균 5분이 소요되는 OFDI 이미징 세션 중에 이미지를 획득합니다.
양질의 OFDI 이미징을 얻은 피험자 수
평균 5분이 소요되는 OFDI 이미징 세션 중에 이미지를 획득합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Guillermo Tearney, MD., PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011P002619
  • 5R01CA103769-07 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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