Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg for at afbilde spiserøret ved hjælp af OFDI-kapslen

22. april 2019 opdateret af: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Pilotundersøgelse til billeddannelse af spiserøret ved hjælp af en OFDI-kapsel

Hovedformålet med denne forskning er at teste gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​den tethered capsule Optical Frequency Domain Imaging (OFDI)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 56 forsøgspersoner med Barretts esophagus, EoE og raske frivillige vil blive bedt om at sluge OFDI-kapslen, mens de ikke er bedøvet. Kapslen er fastgjort til en tøjring, der gør det muligt for kapseloperatøren at navigere kapslen, mens den bevæger sig ned i spiserøret ved hjælp af naturlig fremdrift kaldet peristaltik samt at bringe den tilbage op til trukket ud af munden, når proceduren er udført.

Efterhånden som kapslen bevæger sig ned i spiserøret, optages der multiple, todimensionelle, mikroskopiske tværsnitsbilleder af spiserøret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En tidligere diagnose af Barretts esophagus
  • ELLER en tidligere diagnose af EoE
  • ELLER en tidligere diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
  • Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre i tilfælde af Barretts og GERD, og ​​over 16 år for EoE
  • Forsøgsperson skal kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendte esophageal forsnævringer, tarm forsnævringer eller dysfagi
  • ELLER personer med en historie med tidligere GI-operationer eller GI Intestinal Crohns sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OFDI Capsule Imaging
Forsøgspersonen vil sluge OFDI-kapslen, og billeddannelsen vil blive erhvervet ved hjælp af OFDI Imaging-systemet.
Enhed: OFDI kapsel
Billeddannelse af spiserøret ved hjælp af OFDI-kapslen og systemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for OFDI-billeddannelse hos personer, der sluger OFDI-kapslen
Tidsramme: Billeder vil blive erhvervet under OFDI-billedbehandlingssessionen, som i gennemsnit tager 5 minutter
Antal forsøgspersoner, fra hvem kvaliteten OFDI-billeddannelse blev opnået
Billeder vil blive erhvervet under OFDI-billedbehandlingssessionen, som i gennemsnit tager 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Tearney, MD., PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P002619
  • 5R01CA103769-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med OFDI kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner