복합 통증 제제 흡수 연구 (ComPASS)
2015년 5월 15일 업데이트: Medimix Specialty Pharmacy, LLC
복합 통증 제제 흡수 연구(ComPPAS)
Medimix Specialty Pharmacy의 다중 성분, 국소 복합 약물에 사용되는 성분의 혈청 농도를 평가하기 위한 단일 센터, 전향적, 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
다중 성분, 국소 복합 약물에 사용되는 성분의 혈청 농도를 평가하도록 설계된 비교군이 없는 Medimix Specialty Pharmacy의 복합 국소 진통제를 받는 참가자에 대한 단일 센터, 전향적, 관찰, 공개, 코호트 연구.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Medimix Specialty Pharmacy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 성분과 상호 작용할 수 있는 병용 약물을 복용하지 않는 30세에서 65세 미만의 환자.
설명
포함 기준:
- 참가자는 제공된 크림을 1개월 동안 정해진 시간에 도포하고 지속적으로 사용해야 합니다.
- 참가자는 30세 이상 65세 미만이어야 합니다.
- 참가자는 건전한 서면 및 구두 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 만성 통증을 나타내는 ICD9 코드로 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 맞춤형 처방의 구성 요소에 대해 이전에 과민 반응이나 부작용이 없어야 합니다.
- 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
- 참가자는 스크리닝일로부터 180일 이상 연구 약물을 사용하지 않아야 합니다.
- 참가자는 PI에서 결정한 대로 국소 제형에 사용되는 약물과 상호 작용할 수 있는 약물을 사용해서는 안 됩니다.
- 참가자는 국소 화합물에 사용되는 성분의 약물 혈청 농도에 영향을 줄 수 있는 전신 약물을 사용해서는 안 됩니다. 여기에는 동일한 계열의 연구 약물 또는 연구 약물의 혈청 수치를 잘못 증가시키거나 감소시킬 수 있는 약물이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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국소 복합 약물을 투여받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다성분, 국소 복합제에 사용되는 성분의 혈청 농도
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Medimix Pharm-03
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