Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złożone badanie absorpcji preparatu przeciwbólowego (ComPASS)

15 maja 2015 zaktualizowane przez: Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Badanie absorpcji złożonego preparatu przeciwbólowego (ComPPAS)

Jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie oceniające stężenie w surowicy składników stosowanych w wieloskładnikowych lekach złożonych do stosowania miejscowego firmy Medimix Specialty Pharmacy.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne, otwarte, kohortowe badanie uczestników, którzy otrzymują kombinację miejscowych leków przeciwbólowych z Medimix Specialty Pharmacy bez grupy porównawczej zaprojektowanej do oceny stężenia w surowicy składników stosowanych w wieloskładnikowych, miejscowych lekach złożonych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Medimix Specialty Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 30 do <65 lat nieprzyjmujący jednocześnie leków, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi składnikami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą stosować i konsekwentnie stosować dostarczony krem ​​przez 1 miesiąc zgodnie z zaleceniami
  • Uczestnicy muszą być w wieku ≥ 30 i <65 lat
  • Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić pisemną i ustną świadomą zgodę
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany kod ICD9 wskazujący na przewlekły ból

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszej nadwrażliwości ani zdarzeń niepożądanych na którykolwiek ze składników dostosowanej recepty
  • Uczestnicy nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
  • Uczestnicy nie mogą stosować żadnego badanego leku dłużej niż 180 dni od dnia badania przesiewowego
  • Uczestnicy nie mogą stosować leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w preparacie do stosowania miejscowego, zgodnie z ustaleniami PI
  • Uczestnikom nie wolno stosować żadnych leków ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na stężenie w surowicy leku składników stosowanych w związku do stosowania miejscowego. Należą do nich leki z tej samej klasy badanych leków lub leki, które mogą fałszywie zwiększać lub zmniejszać stężenie badanych leków w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otrzymujący leki złożone do stosowania miejscowego
Lek: Wieloskładnikowe, miejscowe złożone leki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie w surowicy składników stosowanych w lekach wieloskładnikowych do stosowania miejscowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Medimix Pharm-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj