Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Compounded Pain Preparation Absorptionsstudie (ComPASS)

15 maj 2015 uppdaterad av: Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Compounded Pain Preparation Absorption Study (ComPPAS)

Enkelcenter, prospektiv, observationsstudie för att bedöma serumkoncentrationen av ingredienser som används i multi-ingrediens, topikala sammansatta läkemedel från Medimix Specialty Pharmacy.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enkelcenter, prospektiv, observationell, öppen kohortstudie av deltagare som får en kombination av topikal smärtstillande medicin från Medimix Specialty Pharmacy utan någon jämförelsegrupp utformad för att bedöma serumkoncentrationen av ingredienser som används i multi-ingrediens, topikala sammansatta läkemedel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Medimix Specialty Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient mellan 30 och <65 år som inte tar samtidigt mediciner som kan interagera med studieingredienser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste applicera och konsekvent använda den medföljande krämen i 1 månad på föreskrivet sätt
  • Deltagare måste vara ≥ 30 och <65 år
  • Deltagare måste kunna ge ett sundt skriftligt och muntligt informerat samtycke
  • Deltagarna måste diagnostiseras med en ICD9-kod som indikerar kronisk smärta

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna får inte ha tidigare överkänslighet eller biverkningar mot någon av komponenterna i det skräddarsydda receptet
  • Deltagarna får inte vara gravida eller amma
  • Deltagarna får inte ha använt något studieläkemedel mer än 180 dagar från dagen för screening
  • Deltagarna får inte använda mediciner som kan interagera med de som används i den aktuella formuleringen som bestäms av PI
  • Deltagarna får inte använda några systemiska läkemedel som kan påverka läkemedlets serumkoncentrationer av ingredienser som används i den aktuella substansen. Dessa inkluderar mediciner från samma klass av studerade läkemedel eller läkemedel som felaktigt kan öka eller minska serumnivåerna av studieläkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som får en aktuell sammansatt medicin
Läkemedel: Multi-ingrediens, aktuellt sammansatta läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumkoncentration av ingredienser som används i multi-ingrediens, topiska sammansatta läkemedel
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Medimix Pharm-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Multi-ingrediens, aktuellt sammansatta läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera