Estudo de Absorção de Preparação de Dor Composta (ComPASS)
15 de maio de 2015 atualizado por: Medimix Specialty Pharmacy, LLC
Estudo de Absorção de Preparação de Dor Composta (ComPPAS)
Estudo observacional prospectivo de centro único para avaliar a concentração sérica de ingredientes usados em medicamentos compostos tópicos com vários ingredientes da Medimix Specialty Pharmacy.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de coorte de centro único, prospectivo, observacional, aberto, de participantes que recebem uma combinação de medicação tópica para dor da Medimix Specialty Pharmacy sem grupo comparador projetado para avaliar a concentração sérica de ingredientes usados em medicamentos compostos tópicos com vários ingredientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Medimix Specialty Pharmacy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente entre 30 e <65 anos de idade que não toma medicamentos concomitantes que possam interagir com os ingredientes do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem aplicar e usar consistentemente o creme fornecido por 1 mês em um prescrito
- Os participantes devem ter ≥ 30 e <65 anos de idade
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito e verbal
- Os participantes devem ser diagnosticados com um código ICD9 indicativo de dor crônica
Critério de exclusão:
- Os participantes não devem ter hipersensibilidade prévia ou eventos adversos a qualquer um dos componentes da prescrição personalizada
- Os participantes não devem estar grávidas ou amamentando
- Os participantes não devem ter usado nenhum medicamento do estudo por mais de 180 dias a partir do dia da triagem
- Os participantes não devem estar utilizando medicamentos que possam interagir com aqueles que estão sendo usados na formulação tópica conforme determinado pelo PI
- Os participantes não devem estar usando nenhum medicamento sistêmico que possa influenciar as concentrações séricas dos ingredientes usados no composto tópico. Estes incluem medicamentos da mesma classe dos medicamentos estudados ou medicamentos que podem aumentar ou diminuir falsamente os níveis séricos dos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes recebendo um medicamento tópico composto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração sérica de ingredientes usados em medicamentos compostos tópicos com vários ingredientes
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Medimix Pharm-03
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