Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkipuvalmisteen absorptiotutkimus (ComPASS)

perjantai 15. toukokuuta 2015 päivittänyt: Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Compounded Pain Preparation Absorption Study (ComPPAS)

Medimix Specialty Pharmacyn yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnointitutkimus, jolla arvioidaan useista ainesosista koostuvissa, paikallisesti yhdistetyissä lääkkeissä käytettyjen ainesosien pitoisuutta seerumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi keskus, prospektiivinen, havainnollinen, avoin kohorttitutkimus osallistujista, jotka saavat Medimix Specialty Pharmacyn paikallisesti käytettävää yhdistelmäkipulääkettä ilman vertailuryhmää, joka on suunniteltu arvioimaan useista ainesosista koostuvissa paikallisesti yhdistetyissä lääkkeissä käytettävien ainesosien pitoisuutta seerumissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Medimix Specialty Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30–<65-vuotias potilas, joka ei käytä samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa tutkimuksen ainesosien kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on levitettävä ja käytettävä jatkuvasti mukana toimitettua voidetta 1 kuukauden ajan määrätyn ajan mukaan
  • Osallistujien tulee olla ≥ 30 ja < 65-vuotiaita
  • Osallistujien on voitava antaa hyvä kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
  • Osallistujilla tulee olla kroonista kipua osoittava ICD9-koodi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla ei saa olla aiempaa yliherkkyyttä tai haittavaikutuksia millekään räätälöidyn reseptin komponenteille
  • Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät
  • Osallistujat eivät saa olla käyttäneet mitään tutkimuslääkettä yli 180 päivää seulontapäivästä
  • Osallistujat eivät saa käyttää lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa paikallisessa formulaatiossa käytettävien lääkkeiden kanssa PI:n määrittämänä
  • Osallistujat eivät saa käyttää systeemisiä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa paikallisessa yhdisteessä käytettävien ainesosien pitoisuuksiin seerumissa. Näitä ovat lääkkeet samasta tutkittujen lääkkeiden luokasta tai lääkkeet, jotka voivat virheellisesti lisätä tai alentaa tutkimuslääkkeiden seerumipitoisuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat paikallista yhdistelääkitystä
Lääke: Useista ainesosista koostuvat, paikallisesti käytettävät lääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Useista ainesosista koostuvissa, paikallisesti yhdistetyissä lääkkeissä käytettyjen ainesosien seerumipitoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medimix Pharm-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa