Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Compounded Pain Preparation Absorptionsundersøgelse (ComPASS)

15. maj 2015 opdateret af: Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Compounded Pain Preparation Absorption Study (ComPPAS)

Enkeltcenter, prospektiv, observationel undersøgelse for at vurdere serumkoncentrationen af ​​ingredienser, der anvendes i multi-ingrediens, topisk sammensat medicin fra Medimix Specialty Pharmacy.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltcenter, prospektiv, observationel, åben-label, kohorteundersøgelse af deltagere, der modtager en kombination af topisk smertestillende medicin fra Medimix Specialty Pharmacy uden nogen sammenligningsgruppe designet til at vurdere serumkoncentrationen af ​​ingredienser, der bruges i multi-ingrediens, topisk sammensat medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Medimix Specialty Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient mellem 30 og <65 år, der ikke tager samtidig medicin, der kan interagere med undersøgelsens ingredienser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal påføre og konsekvent bruge den medfølgende creme i 1 måned på en foreskreven måde
  • Deltagerne skal være ≥ 30 og <65 år
  • Deltagerne skal kunne give et solidt skriftligt og mundtligt informeret samtykke
  • Deltagerne skal diagnosticeres med en ICD9-kode, der indikerer kronisk smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke have tidligere overfølsomhed eller uønskede hændelser over for nogen af ​​komponenterne i den tilpassede recept
  • Deltagerne må ikke være gravide eller ammende
  • Deltagerne må ikke have brugt noget studielægemiddel mere end 180 dage fra dagen for screening
  • Deltagerne må ikke bruge medicin, der kan interagere med dem, der anvendes i den aktuelle formulering som bestemt af PI
  • Deltagerne må ikke bruge systemisk medicin, der kan påvirke lægemiddelserumkoncentrationer af ingredienser, der anvendes i den aktuelle forbindelse. Disse omfatter medicin fra samme klasse af undersøgte lægemidler eller lægemidler, der fejlagtigt kan øge eller sænke serumniveauerne af undersøgelseslægemidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der modtager en topisk sammensat medicin
Medicin: Multi-ingrediens, topisk sammensat medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkoncentration af ingredienser, der anvendes i multi-ingrediens, topisk sammensatte medicin
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

31. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medimix Pharm-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Multi-ingrediens, topisk sammensat medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner