Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'assorbimento della preparazione del dolore composto (ComPASS)

15 maggio 2015 aggiornato da: Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Studio sull'assorbimento della preparazione del dolore composto (ComPPAS)

Studio osservazionale, prospettico, a centro singolo per valutare la concentrazione sierica degli ingredienti utilizzati nei farmaci composti topici multi-ingrediente della farmacia specializzata Medimix.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Centro unico, prospettico, osservazionale, in aperto, studio di coorte su partecipanti che ricevono una combinazione di farmaci antidolorifici topici da Medimix Specialty Pharmacy senza gruppo di confronto progettato per valutare la concentrazione sierica degli ingredienti utilizzati in farmaci composti topici multi-ingrediente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Medimix Specialty Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 30 e <65 anni che non assumono farmaci concomitanti che potrebbero interagire con gli ingredienti dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono applicare e utilizzare costantemente la crema fornita per 1 mese a una prescrizione
  • I partecipanti devono avere un'età ≥ 30 e <65 anni
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire un valido consenso informato scritto e verbale
  • Ai partecipanti deve essere diagnosticato un codice ICD9 indicativo di dolore cronico

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono avere precedenti ipersensibilità o eventi avversi a nessuno dei componenti nella prescrizione personalizzata
  • I partecipanti non devono essere in gravidanza o in allattamento
  • I partecipanti non devono aver utilizzato alcun farmaco in studio per più di 180 giorni dal giorno dello screening
  • I partecipanti non devono utilizzare farmaci che potrebbero interagire con quelli utilizzati nella formulazione topica come determinato dal PI
  • I partecipanti non devono utilizzare alcun farmaco sistemico che possa influenzare le concentrazioni sieriche del farmaco degli ingredienti utilizzati nel composto topico. Questi includono farmaci della stessa classe di farmaci studiati o farmaci che possono falsamente aumentare o diminuire i livelli sierici dei farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che ricevono un farmaco composto topico
Droga: Multi-ingrediente, farmaci composti topici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione sierica degli ingredienti utilizzati nei farmaci composti topici multi-ingrediente
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medimix Pharm-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi