複合疼痛製剤吸収試験 (ComPASS)
2015年5月15日 更新者：Medimix Specialty Pharmacy, LLC
複合鎮痛剤吸収試験 (ComPPAS)
Medimix Specialty Pharmacy の多成分の局所調合薬で使用される成分の血清濃度を評価するための、単一施設の前向き観察研究。
調査の概要
詳細な説明
複数成分の局所調合薬で使用される成分の血清濃度を評価するように設計された比較群を持たない、Medimix Specialty Pharmacy から複合局所鎮痛薬を受け取る参加者の単一施設、前向き、観察的、非盲検、コホート研究。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Medimix Specialty Pharmacy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-30歳から65歳未満の患者で、研究成分と相互作用する可能性のある併用薬を服用していない。
説明
包含基準:
- 参加者は、提供されたクリームを所定の頻度で 1 か月間塗布し、一貫して使用する必要があります。
- 参加者は30歳以上65歳未満でなければなりません
- 参加者は、書面および口頭で健全なインフォームドコンセントを提供できなければなりません
- -参加者は、慢性疼痛を示すICD9コードで診断されなければなりません
除外基準:
- -参加者は、カスタマイズされた処方箋のいずれかのコンポーネントに対して以前に過敏症または有害事象があってはなりません
- 参加者は妊娠中または授乳中であってはなりません
- -参加者は、スクリーニングの日から180日を超えて治験薬を使用してはなりません
- 参加者は、PIによって決定されるように、局所製剤で使用されているものと相互作用する可能性のある薬物を利用してはなりません
- 参加者は、局所化合物で使用されている成分の薬物血清濃度に影響を与える可能性のある全身薬を使用してはなりません。 これらには、同じクラスの研究対象薬物または研究薬物の血清レベルを誤って増加または減少させる可能性のある薬物の薬物が含まれます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外用配合剤を投与されている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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多成分配合の外用剤に使用される成分の血清濃度
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月15日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Medimix Pharm-03
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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