复合止痛剂吸收研究 (ComPASS)
2015年5月15日 更新者：Medimix Specialty Pharmacy, LLC
复合止痛药吸收研究 (ComPPAS)
单中心、前瞻性、观察性研究，以评估 Medimix Specialty Pharmacy 的多成分局部复方药物中所用成分的血清浓度。
研究概览
详细说明
单中心、前瞻性、观察性、开放标签的队列研究，参与者接受 Medimix Specialty Pharmacy 的组合局部止痛药，没有比较组，旨在评估多成分、局部复合药物中使用的成分的血清浓度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Medimix Specialty Pharmacy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 30 岁和 <65 岁之间的患者没有服用可能与研究成分相互作用的伴随药物。
描述
纳入标准：
- 参与者必须按照规定的时间涂抹并持续使用提供的面霜 1 个月
- 参加者年龄必须≥30岁且<65岁
- 参与者必须能够提供可靠的书面和口头知情同意书
- 参与者必须被诊断出具有指示慢性疼痛的 ICD9 代码
排除标准：
- 参与者不得对定制处方中的任何成分有过超敏反应或不良事件
- 参与者不得怀孕或哺乳
- 自筛选之日起，参与者不得使用任何研究药物超过 180 天
- 参与者不得使用可能与 PI 确定的局部配方中使用的药物相互作用的药物
- 参与者不得使用任何可能影响局部化合物中所用成分的药物血清浓度的全身性药物。 这些包括来自同一类研究药物的药物或可能错误地增加或降低研究药物血清水平的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受局部复方药物治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
多成分局部复方药物中所用成分的血清浓度
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月15日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Medimix Pharm-03
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