Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie absorpce přípravy složené bolesti (ComPASS)

15. května 2015 aktualizováno: Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Compounded Pain Preparation Absorption Study (ComPPAS)

Jednocentrová, prospektivní, observační studie k posouzení sérové ​​koncentrace složek používaných ve vícesložkových, topicky složených lécích od Medimix Specialty Pharmacy.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednocentrová, prospektivní, observační, otevřená, kohortová studie účastníků, kteří dostávají kombinovanou lokální medikaci proti bolesti od Medimix Specialty Pharmacy bez srovnávací skupiny navržené pro hodnocení sérové ​​koncentrace složek používaných ve vícesložkových, topicky složených lécích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Medimix Specialty Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient ve věku 30 až <65 let, který současně neužívá léky, které mohou interagovat se složkami studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí aplikovat a důsledně používat dodaný krém po dobu 1 měsíce podle předpisu
  • Účastníci musí být ve věku ≥ 30 a <65 let
  • Účastníci musí být schopni poskytnout řádný písemný a ústní informovaný souhlas
  • Účastníci musí mít diagnostikovaný kód ICD9 indikující chronickou bolest

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí mít předchozí přecitlivělost nebo nežádoucí příhody na některou ze složek v přizpůsobeném předpisu
  • Účastnice nesmí být těhotné ani kojící
  • Účastníci nesmějí užívat žádný studovaný lék déle než 180 dnů ode dne screeningu
  • Účastníci nesmějí používat léky, které by mohly interagovat s léky používanými v topickém přípravku, jak stanoví PI.
  • Účastníci nesmějí užívat žádné systémové léky, které by mohly ovlivnit sérové ​​koncentrace složek používaných v topické sloučenině. Patří mezi ně léky ze stejné třídy studovaných léků nebo léky, které mohou falešně zvyšovat nebo snižovat sérové ​​hladiny studovaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří dostávají topickou kombinovanou medikaci
Lék: Vícesložkové, lokální složené léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérová koncentrace složek používaných ve vícesložkových, lokálních kombinovaných lécích
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Medimix Pharm-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit