Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Compounded Pain Preparation Absorpsjonsstudie (ComPASS)

15. mai 2015 oppdatert av: Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Compounded Pain Preparation Absorption Study (ComPPAS)

Enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie for å vurdere serumkonsentrasjonen av ingredienser som brukes i medisiner med flere ingredienser, topisk sammensatt fra Medimix Specialty Pharmacy.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkeltsenter, prospektiv, observasjons, åpen kohortstudie av deltakere som mottar en kombinasjon av lokal smertestillende medisin fra Medimix Specialty Pharmacy uten noen komparatorgruppe designet for å vurdere serumkonsentrasjonen av ingredienser brukt i medisiner med flere ingredienser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Medimix Specialty Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient mellom 30 og <65 år som ikke tar samtidig medisiner som kan interagere med studieingredienser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må påføre og konsekvent bruke den medfølgende kremen i 1 måned på foreskrevet måte
  • Deltakere må være ≥ 30 og <65 år
  • Deltakerne må kunne gi et godt skriftlig og muntlig informert samtykke
  • Deltakerne må diagnostiseres med en ICD9-kode som indikerer kronisk smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må ikke ha tidligere overfølsomhet eller uønskede hendelser overfor noen av komponentene i den tilpassede resepten
  • Deltakere må ikke være gravide eller ammende
  • Deltakerne må ikke ha brukt noen studiemedisin i mer enn 180 dager fra dagen for screening
  • Deltakerne må ikke bruke medisiner som kan interagere med de som brukes i den aktuelle formuleringen som bestemt av PI
  • Deltakerne må ikke bruke noen systemiske medisiner som kan påvirke serumkonsentrasjonen av ingrediensene som brukes i den aktuelle forbindelsen. Disse inkluderer medisiner fra samme klasse av undersøkte legemidler eller legemidler som feilaktig kan øke eller redusere serumnivåene av studiemedikamentene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som mottar en aktuell sammensatt medisin
Legemiddel: Multi-ingrediens, aktuelle sammensatte medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av ingredienser brukt i medisiner med flere ingredienser
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medimix Specialty Pharmacy, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Medimix Pharm-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere