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췌장암 조기진단 프로그램 (PCEDP)

2026년 8월 23일 업데이트: Joshua Raff, MD, White Plains Hospital

췌장선암 발병 위험이 충분히 높아 조기진단 검사를 선택한 피험자의 결과 분석을 위한 관찰 연구

췌장암 발병 위험이 높은 사람에게는 조기 발견 검사가 권장됩니다. 이 프로토콜은 충분히 높은 위험을 일반 인구 위험의 5배 이상 또는 70세까지 췌장암 발병 평균 위험(1.5%)의 5배로 정의합니다. 그것은 7.5% 평생 위험입니다. 우리의 포함 기준은 가족력뿐만 아니라 유전성 암 유전자의 존재로 인한 췌장암 위험에 중점을 둡니다. 등록된 피험자는 최대 5년 동안 6~12개월마다 내시경 초음파(EUS)와 자기 공명 영상(MRI)을 번갈아 가며 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관심 있는 개인은 의사나 가족 또는 친구가 추천할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 높은 위험도에 대한 당사의 기준에 따라 조기 발견 테스트 후 결과 데이터를 수집하는 것임을 개인에게 알립니다.

공동 조사자 중 누구라도 동의를 얻습니다. 1차 PCEDP에 대한 동의를 얻었으며 또한 당사의 암 프로그램에서 데이터를 사용할 수 있도록 허용했습니다.

모든 통화와 모든 등록을 매주 검토합니다.

우리는 연구와 관련된 모든 진행 상황을 검토하기 위해 매월 회의를 갖습니다.

IRB는 정기적으로 연구 절차를 검토합니다.

우리 기관에는 매달 임상 연구 위원회 회의가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

181

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • White Plains Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개인, 가족 또는 유전력에 따라 일반 인구 위험의 5배 이상(또는 근접)으로 숫자로 정의되는 췌장암 발병 위험이 충분히 높은 18세 이상의 개인.

설명

포함 기준: 다음 중 하나:

  1. BRCA2 또는 CDKN2A 돌연변이의 알려진 보균자;
  2. 다음 돌연변이(BRCA1, MLH1, MSH2, PMS2, MSH6, EPCAM, P53, PALB2, APC 또는 ATM) 중 임의의 것으로 알려진 보인자 + 췌장암에 걸린 1차 또는 2차 친족;
  3. Peutz-Jeghers 증후군이 있는 개인;
  4. 가족성 췌장암, 서로 1촌 관계인 췌장암에 걸린 친척 2명 이상으로 정의되며, 영향을 받은 사람 중 적어도 1명은 연구 대상과 1촌이어야 합니다.
  5. 두 부모 모두 영향을 받음, 모든 연령:
  6. 50세 미만의 췌장암 진단을 받은 직계 가족
  7. PRSS1 또는 SPINK1 돌연변이 및 적절한 임상 및 가족력으로 정의되는 만성 췌장염 증후군

제외 기준:

  1. 내시경 또는 생검을 금하는 모든 의학적 상태
  2. MRI를 금하는 모든 의학적 상태
  3. 췌장의 부분 절제 또는 완전 절제 후 상태
  4. 내분비 또는 외분비 췌장암의 병력
  5. 췌장암에 대한 임상적 의심 또는 IPMN(관내 유두 점액성 신생물) 및 PanIN(췌장 상피내 신생물)을 포함한 전악성 소견의 이전 방사선학적 또는 조직학적 진단.
  6. 치매 진단
  7. 통제되지 않는 현재 질병
  8. 혈청 크레아티닌이 2.0 mg/dl 이상인 신부전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암 위험이 높은 개인
70세까지 일반 인구 위험의 5배 또는 췌장암 발병 평균 위험(1.5%)의 5배 이상으로 췌장암 발병 위험이 높은 개인; 그것은 7.5% 평생 위험입니다.
절차: 자기공명영상(MRI)
절차: 내시경초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EUS 및 MRI 검사를 번갈아 가며 발견한 전암 또는 악성 췌장 상태.
기간: 5 년
안전성 및 효능의 척도로서 전암성 또는 악성 췌장 상태를 가진 참가자 수
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 프로토콜의 결과로 발생하는 임상 결과
기간: 5 년
수술 또는 기타 검사를 포함하여 이 프로토콜의 결과로 발생하는 모든 악성 상태의 전향적 수집 및 보고.
5 년
이 프로토콜의 결과로 개입의 합병증
기간: 5 년
입원, 장애 및 사망을 포함하여 조기 발견 테스트와 관련될 수 있는 모든 합병증의 전향적 수집 및 보고.
5 년
이 프로토콜에서 진단된 비췌장암
기간: 5 년
췌장 낭종을 포함하여 이 프로토콜 동안 발견된 비췌장암의 전향적 수집 및 보고.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

White Plains Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WPH 1401

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