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Programa de Detección Temprana del Cáncer de Páncreas (PCEDP)

23 de agosto de 2026 actualizado por: Joshua Raff, MD, White Plains Hospital

Estudio observacional para analizar los resultados de sujetos que, en función de su riesgo suficientemente elevado de desarrollar adenocarcinoma pancreático, eligen someterse a pruebas de detección temprana

Se recomiendan pruebas de detección temprana para personas con riesgo elevado de desarrollar cáncer de páncreas. Este Protocolo definirá un riesgo suficientemente elevado como igual o superior a cinco veces el riesgo de la población general, o cinco veces el riesgo promedio (1,5 %) de desarrollar cáncer de páncreas a los 70 años; eso es un 7.5% de riesgo de por vida. Nuestros criterios de inclusión tienen un fuerte enfoque en el riesgo de cáncer de páncreas impartido por la presencia de genes de cáncer hereditarios, así como por antecedentes familiares. Los sujetos inscritos se someterán a una ecografía endoscópica (EUS) alternando con imágenes por resonancia magnética (MRI), cada seis a 12 meses, durante un máximo de 5 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas interesadas pueden ser referidas por médicos, familiares o amigos.

Se informa a las personas que el propósito de este estudio es recopilar datos de resultados después de las pruebas de detección temprana basadas en nuestros criterios de riesgo elevado.

Se obtiene el consentimiento de cualquiera de los coinvestigadores. El consentimiento se obtiene para el PCEDP primario y también para permitir que nuestro Programa de Cáncer utilice los datos.

Tenemos una revisión semanal de todas las llamadas realizadas y de todas las inscripciones.

Tenemos una reunión mensual para revisar todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Nuestro IRB revisa rutinariamente los procedimientos del estudio.

Nuestra institución tiene una reunión mensual del Comité de Investigación Clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

181

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • White Plains Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos de 18 años o más, que tienen un riesgo suficientemente elevado de desarrollar cáncer de páncreas, definido numéricamente como más (o cerca de) 5 veces el riesgo de la población general, según lo determinado por su historial personal, familiar o genético.

Descripción

Criterios de inclusión: Cualquiera de los siguientes:

  1. Portador conocido de la mutación BRCA2 o CDKN2A;
  2. Portador conocido de cualquiera de las siguientes mutaciones (BRCA1, MLH1, MSH2, PMS2, MSH6, EPCAM, P53, PALB2, APC o ATM) MÁS un familiar de primer o segundo grado afectado por cáncer de páncreas;
  3. Individuo con Síndrome de Peutz-Jeghers;
  4. Cáncer de páncreas familiar, definido como al menos dos familiares afectados con Cáncer de páncreas, que son familiares de primer grado entre sí, y al menos uno de los afectados debe ser familiar de primer grado con el sujeto de estudio;
  5. Ambos padres afectados, cualquier edad:
  6. Cualquier familiar de primer grado diagnosticado con cáncer de páncreas menor de 50 años;
  7. Síndrome de pancreatitis crónica, definido por mutaciones PRSS1 o SPINK1 Y antecedentes clínicos y familiares apropiados

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier condición médica que contraindique la endoscopia o la biopsia.
  2. Cualquier condición médica que contraindique la resonancia magnética
  3. Estado posterior a la resección parcial o completa del páncreas
  4. Antecedentes de cáncer de páncreas, ya sea endocrino o exocrino
  5. Sospecha clínica de cáncer de páncreas, o cualquier diagnóstico previo radiográfico o histológico de un hallazgo premaligno, incluyendo IPMN (Neoplasia mucinosa papilar intraductal) y PanIN (Neoplasia intraepitelial pancreática).
  6. diagnóstico de demencia
  7. Enfermedad actual no controlada
  8. Insuficiencia renal con creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos con riesgo elevado de cáncer de páncreas
Individuos con un riesgo elevado de desarrollar cáncer de páncreas igual o superior a cinco veces el riesgo de la población general, o cinco veces el riesgo promedio (1,5 %) de desarrollar cáncer de páncreas a los 70 años; eso es un 7.5% de riesgo de por vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afecciones pancreáticas premalignas o malignas detectadas con pruebas alternas de USE y resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 5 años
Número de participantes con condiciones pancreáticas premalignas o malignas, como medida de seguridad y eficacia
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos que se producen como resultado de este Protocolo
Periodo de tiempo: 5 años
Recopilación prospectiva e informe de cualquier condición maligna que ocurra como resultado de este Protocolo, incluso por cirugía u otras pruebas.
5 años
Complicaciones de cualquier intervención como resultado de este Protocolo
Periodo de tiempo: 5 años
Recopilación prospectiva e informe de cualquier complicación que pueda estar asociada con las pruebas de detección temprana, incluidas la hospitalización, la discapacidad y la muerte.
5 años
Cánceres no pancreáticos diagnosticados durante este protocolo
Periodo de tiempo: 5 años
Recopilación prospectiva y notificación de cánceres no pancreáticos detectados durante este Protocolo, incluidos los quistes pancreáticos.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WPH 1401

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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