성인 주의력 결핍 장애(ADD) 치료에서 경두개 직류 자극(tDCS)의 타당성. (BMST)
2018년 3월 7일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
성인 ADD의 개입으로 tDCS의 타당성을 평가하기 위해 결합된 신경 영상 기술 및 임상 측정을 사용합니다.
이 연구는 성인 주의력 결핍 장애에서 뇌 자극의 결과로 발생하는 뇌 변화뿐만 아니라 임상 변화를 평가하기 위해 이미징 기술과 임상 평가를 결합하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI), ElectroEncephaloGram(EEG) 및 초음파 태깅 근적외선 분광법(UT-NIRS) 동안 3가지 다른 기능 영역을 다루는 임상 측정 및 인지 작업을 사용하여 치료의 결과로 기능적 뇌 변화를 평가합니다. 주의력 결핍 장애(ADD)를 앓고 있는 성인의 경두개 직류 자극(tDCS) 프로토콜.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- TASMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세(남녀)의 환자
- DSM IV에 따라 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 앓고 있는 것으로 진단됨
- ADHD에 대한 약물을 복용하는 환자는 연구에 참여하기 전과 매일 치료하는 동안 약물을 중단하는 데 동의할 것입니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다.
- 치료하는 정신과 의사가 추천하는 경우, 그 또는 그녀는 연구에 피험자의 참여를 승인합니다.
제외 기준:
- 축 1의 다른 진단으로 고통
- 지난 1년 동안 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 피험자와 만족스러운 수준의 의사 소통을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자
TDCS를 사용한 자극은 4주 동안 매일, 주 5일 투여됩니다.
각 세션은 22분 동안 지속되며, 그 동안 양극 전극은 오른쪽 IFG(Inferior Frontal Gyrus) 위에, Katode 전극은 오른쪽 Orbito Frontal Gyrus(OFG) 위에 배치됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
효능은 대조군과 비교하여 치료군에서 기준선 방문에서 결정 방문까지의 CAARS 설문지의 변화에 의해 조사될 것이다.
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반응 억제 동안 tDCS 치료 4주 후 기능적 활동의 변화
기간: 6주
|
오른쪽 아래 전두엽 피질의 ROI 분석은 치료 4주 종료 시 Go/Nogo 작업에서 반응 억제 동안 측정되고 기준선 측정과 비교됩니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0214-14
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로