Viabilidad de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el tratamiento del trastorno por déficit de atención en adultos (ADD). (BMST)
7 de marzo de 2018 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Uso de técnicas combinadas de neuroimagen y medidas clínicas para evaluar la viabilidad de tDCS como una intervención en adultos ADD.
Este estudio tiene como objetivo combinar técnicas de imagen y evaluaciones clínicas para evaluar el cambio clínico y los cambios cerebrales que ocurren como resultado de la estimulación cerebral en el trastorno por déficit de atención en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará medidas clínicas y tareas cognitivas que cubren 3 dominios funcionales diferentes durante la resonancia magnética funcional (fMRI), el electroencefalograma (EEG) y la espectroscopia infrarroja cercana etiquetada con ultrasonido (UT-NIRS), para evaluar los cambios cerebrales funcionales como resultado de un tratamiento. protocolo con estimulación de corriente continua transcaranial (tDCS) en adultos que sufren de trastorno por déficit de atención (ADD).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- TASMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 18-65 (hombres y mujeres)
- Diagnosticado de padecer Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad según el DSM IV
- Los pacientes que toman medicamentos para el TDAH darán su consentimiento para suspender esos medicamentos 48 antes de ingresar al estudio y durante los tratamientos diarios.
- Dio su consentimiento informado para participar en el estudio
- Si es referido por el psiquiatra tratante, él o ella aprueba la participación de los sujetos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sufrir de otro diagnóstico en el eje 1
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol durante el último año.
- Incapacidad para lograr un nivel satisfactorio de comunicación con el sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes
La estimulación con tDCS se administrará diariamente, 5 días a la semana durante 4 semanas.
cada sesión tendrá una duración de 22 minutos durante los cuales el electrodo del ánodo se colocará sobre la circunvolución frontal inferior derecha (IFG) y el electrodo de Katode sobre la circunvolución frontal del órbito derecho (OFG).
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La eficacia se examinará mediante el cambio en el cuestionario CAARS desde la visita inicial hasta la visita de determinación en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la actividad funcional después de 4 semanas de tratamiento con tDCS durante la inhibición de la respuesta
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El análisis de ROI de la corteza frontal inferior derecha se medirá durante la inhibición de la respuesta en la tarea Go/Nogo al final de las 4 semanas de tratamiento y se comparará con las medidas iniciales.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0214-14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .