Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i behandlingen af ​​Adult Attention Deficit Disorder (ADD). (BMST)

7. marts 2018 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Brug af kombinerede neuroimaging-teknikker og kliniske foranstaltninger til at vurdere gennemførligheden af ​​tDCS som en intervention i voksen ADD.

Denne undersøgelse sigter mod at kombinere billeddannelsesteknikker og kliniske evalueringer for at vurdere kliniske forandringer såvel som hjerneændringer, der opstår som følge af hjernestimulering ved opmærksomhedsforstyrrelser hos voksne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge kliniske mål og kognitive opgaver, der dækker 3 forskellige funktionelle domæner under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), ElectroEncephaloGram (EEG) og ultralydsmærket nær infrarød spektroskopi (UT-NIRS), til at vurdere funktionelle hjerneændringer som følge af en behandling protokol med transkaraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) hos voksne, der lider af opmærksomhedsforstyrrelse (ADD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • TASMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18-65 år (mand og kvinde)
  2. Diagnosticeret som lidende af Attention-Deficit Hyperactivity Disorder i henhold til DSM IV
  3. Patienter, der tager medicin mod ADHD, vil give deres samtykke til at stoppe denne medicin 48 før de går ind i undersøgelsen og under de daglige behandlinger.
  4. Gav informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  5. Hvis den behandlende psykiater henviser til, godkender han eller hun forsøgspersonernes deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider af anden diagnose på akse 1
  2. Historie om stof- eller alkoholmisbrug i det sidste år
  3. Manglende evne til at opnå et tilfredsstillende niveau af kommunikation med emnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter
Stimulering ved hjælp af tDCS vil blive administreret dagligt, 5 dage om ugen i 4 uger. hver session vil vare 22 minutter, hvor anodeelektroden placeres over højre Inferior Frontal Gyrus (IFG) og Katodeelektroden over højre Orbito Frontal Gyrus (OFG).
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Andre navne:
  • neuroConn GmbH, Tyskland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten vil blive undersøgt ved ændringen i CAARS-spørgeskemaet fra baselinebesøget til bestemmelsesbesøget i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i funktionel aktivitet efter 4 ugers tDCS-behandling under responshæmning
Tidsramme: 6 uger
ROI-analyse af højre Inferior frontal cortex vil blive målt under responshæmning i Go/Nogo-opgaven i slutningen af ​​de 4 ugers behandling og vil blive sammenlignet med baseline-mål.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbejdspartnere

ElMindA Ltd
Brainsway
Ornim Medical Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0214-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adult Attention Deficit Disorder

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner