Genomförbarhet av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid behandling av Adult Attention Deficit Disorder (ADD). (BMST)
7 mars 2018 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Användning av kombinerade neuroimagingtekniker och kliniska åtgärder för att bedöma genomförbarheten av tDCS som en intervention vid ADD hos vuxna.
Denna studie syftar till att kombinera avbildningstekniker och kliniska utvärderingar för att bedöma kliniska förändringar såväl som hjärnförändringar som uppstår som ett resultat av hjärnstimulering vid uppmärksamhetsstörning hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda kliniska mätningar och kognitiva uppgifter som täcker 3 olika funktionella domäner under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), ElectroEncephaloGram (EEG) och ultraljudsmärkt nära infraröd spektroskopi (UT-NIRS), för att bedöma funktionella hjärnförändringar som ett resultat av en behandling protokoll med transkaraniell likströmsstimulering (tDCS) hos vuxna som lider av uppmärksamhetsstörning (ADD).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- TASMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-65 år (män och kvinnor)
- Diagnostiserats som lider av Attention-Deficit Hyperactivity Disorder enligt DSM IV
- Patienter som tar medicin för ADHD kommer att ge sitt samtycke till att stoppa dessa mediciner 48 innan de går in i studien och under de dagliga behandlingarna.
- Gav informerat samtycke för deltagande i studien
- Om den behandlande psykiatern remitterar godkänner han eller hon försökspersonernas deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Lider av annan diagnos på axel 1
- Historik om drog- eller alkoholmissbruk under det senaste året
- Oförmåga att uppnå en tillfredsställande nivå av kommunikation med ämnet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter
Stimulering med tDCS kommer att administreras dagligen, 5 dagar i veckan i 4 veckor.
varje session kommer att pågå i 22 minuter under vilken anodelektroden kommer att placeras över den högra inferior frontal gyrus (IFG) och katodelektroden över den högra Orbito frontal gyrus (OFG).
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten kommer att undersökas genom förändringen i CAARS-enkäten från baslinjebesöket till beslutsbesöket i behandlingsgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i funktionell aktivitet efter 4 veckors tDCS-behandling under responshämning
Tidsram: 6 veckor
|
ROI-analys av höger inferior frontal cortex kommer att mätas under responshämning i Go/Nogo-uppgiften i slutet av de 4 veckorna av behandlingen och kommer att jämföras med baslinjemått.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
1 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0214-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .