Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) toteutettavuus aikuisten tarkkaavaisuushäiriön (ADD) hoidossa. (BMST)
keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Yhdistettyjen neuroimaging-tekniikoiden ja kliinisten toimenpiteiden käyttäminen tDCS:n toteutettavuuden arvioimiseksi interventiossa aikuisten ADD:ssä.
Tässä tutkimuksessa pyritään yhdistämään kuvantamistekniikoita ja kliinisiä arviointeja kliinisten muutosten sekä aivostimulaation seurauksena tapahtuvien aivomuutosten arvioimiseksi aikuisten tarkkaavaisuushäiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kliinisiä toimenpiteitä ja kognitiivisia tehtäviä, jotka kattavat 3 erilaista toiminnallista aluetta toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI), ElectroEncephaloGramin (EEG) ja ultraäänimerkityn lähi-infrapunaspektroskopian (UT-NIRS) aikana, jotta voidaan arvioida hoidon seurauksena toiminnallisia aivomuutoksia. protokolla transkaraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) aikuisilla, jotka kärsivät tarkkaavaisuushäiriöstä (ADD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- TASMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat (miehet ja naiset)
- Diagnosoitu DSM IV:n mukaisesta tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriöstä
- ADHD-lääkitystä käyttävät potilaat antavat suostumuksensa näiden lääkityksen lopettamiseen 48 ennen tutkimukseen tuloa ja päivittäisten hoitojen ajan.
- Hän antoi tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Hoitavan psykiatrin suosituksesta hän hyväksyy koehenkilöiden osallistumisen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi toisesta diagnoosista akselilla 1
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana
- Kyvyttömyys saavuttaa tyydyttävää kommunikaatiotasoa kohteen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita
Stimulaatiota tDCS:llä annetaan päivittäin, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
jokainen istunto kestää 22 minuuttia, jonka aikana anodielektrodi sijoitetaan oikean alemman eturintaman gyrus (IFG) päälle ja Katode-elektrodi oikean kiertoradan (OFG) päälle.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehoa tutkitaan CAARS-kyselylomakkeen muutoksella lähtötilanteen käynnistä määrityskäyntiin hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisen aktiivisuuden muutokset 4 viikon tDCS-hoidon jälkeen vasteen eston aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oikean alemman etukuoren ROI-analyysi mitataan vasteen eston aikana Go/Nogo-tehtävässä 4 viikon hoidon lopussa ja sitä verrataan lähtötilanteen mittauksiin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0214-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .