经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗成人注意力缺陷障碍 (ADD) 的可行性。 (BMST)
2018年3月7日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
使用联合神经影像学技术和临床措施评估 tDCS 作为成人 ADD 干预措施的可行性。
本研究旨在结合成像技术和临床评估来评估临床变化以及成人注意力缺陷障碍中因大脑刺激而发生的大脑变化。
研究概览
详细说明
这项研究将在功能性磁共振成像 (fMRI)、脑电图 (EEG) 和超声标记近红外光谱 (UT-NIRS) 期间使用涵盖 3 个不同功能域的临床测量和认知任务，以评估治疗导致的功能性大脑变化在患有注意力缺陷障碍 (ADD) 的成年人中使用经颅直流电刺激 (tDCS) 的协议。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tel Aviv、以色列
- TASMC
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁（男女）患者
- 根据 DSM IV 诊断为注意力缺陷多动障碍
- 服用 ADHD 药物的患者将同意在进入研究之前和整个日常治疗过程中停用这些药物 48 。
- 同意参与研究
- 如果经治疗精神科医生转介，他或她同意受试者参与研究
排除标准：
- 患有轴 1 上的其他诊断
- 过去一年吸毒或酗酒史
- 无法与对象达到令人满意的交流水平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者
使用 tDCS 的刺激将每天进行，每周 5 天，持续 4 周。
每个会话将持续 22 分钟，在此期间，阳极电极将放置在右侧额下回 (IFG) 上方，Katode 电极将放置在右侧眶额回 (OFG) 上方。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与对照组相比，将通过 CAARS 问卷从基线访问到确定访问的变化来检查疗效。
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应抑制期间 tDCS 治疗 4 周后功能活动的变化
大体时间：6周
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右下额叶皮质的 ROI 分析将在 4 周治疗结束时在 Go/Nogo 任务中的反应抑制期间进行测量，并将与基线测量值进行比较。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Talma Hendler, MD, PhD、TASMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月7日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0214-14
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