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Fattibilità della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione dell'adulto (ADD). (BMST)

7 marzo 2018 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utilizzo di tecniche combinate di neuroimaging e misure cliniche per valutare la fattibilità della tDCS come intervento nell'ADD per adulti.

Questo studio mira a combinare tecniche di imaging e valutazioni cliniche per valutare il cambiamento clinico e i cambiamenti cerebrali che si verificano a seguito della stimolazione cerebrale nel disturbo da deficit di attenzione dell'adulto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà misure cliniche e compiti cognitivi che coprono 3 diversi domini funzionali durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI), l'elettroencefalogramma (EEG) e la spettroscopia nel vicino infrarosso marcato con ultrasuoni (UT-NIRS), per valutare i cambiamenti cerebrali funzionali a seguito di un trattamento protocollo con stimolazione transcaraniale a corrente continua (tDCS) in adulti affetti da disturbo da deficit di attenzione (ADD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni (maschi e femmine)
  2. Diagnosticato come affetto da Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività secondo il DSM IV
  3. I pazienti che assumono farmaci per l'ADHD daranno il loro consenso a interrompere tali farmaci 48 prima di entrare nello studio e durante i trattamenti quotidiani.
  4. Ha dato il consenso informato per la partecipazione allo studio
  5. Se indicato dallo psichiatra curante, approva la partecipazione dei soggetti allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Soffrendo di altra diagnosi sull'asse 1
  2. Storia di abuso di droghe o alcol durante l'ultimo anno
  3. Incapacità di raggiungere un livello soddisfacente di comunicazione con il soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti
La stimolazione mediante tDCS verrà somministrata quotidianamente, 5 giorni a settimana per 4 settimane. ogni sessione durerà 22 minuti durante i quali l'elettrodo anodo sarà posizionato sopra il giro frontale inferiore destro (IFG) e l'elettrodo Katode sopra il giro orbitale frontale destro (OFG).
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Altri nomi:
  • neuroConn GmbH, Germania

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'efficacia sarà esaminata dalla modifica del questionario CAARS dalla visita di riferimento alla visita di determinazione nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nell'attività funzionale dopo 4 settimane di trattamento tDCS durante l'inibizione della risposta
Lasso di tempo: 6 settimane
L'analisi del ROI della corteccia frontale inferiore destra sarà misurata durante l'inibizione della risposta nel compito Go/Nogo alla fine delle 4 settimane di trattamento e sarà confrontata con le misure di base.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Collaboratori

ElMindA Ltd
Brainsway
Ornim Medical Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0214-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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