Faisabilité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention chez l'adulte (TDA). (BMST)
7 mars 2018 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Utilisation de techniques de neuroimagerie combinées et de mesures cliniques pour évaluer la faisabilité de la tDCS en tant qu'intervention chez l'adulte ADD.
Cette étude vise à combiner des techniques d'imagerie et des évaluations cliniques pour évaluer les changements cliniques ainsi que les changements cérébraux qui surviennent à la suite de la stimulation cérébrale dans le trouble déficitaire de l'attention chez l'adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera des mesures cliniques et des tâches cognitives couvrant 3 domaines fonctionnels différents lors de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), de l'électroencéphalogramme (EEG) et de la spectroscopie infrarouge proche étiquetée par ultrasons (UT-NIRS), pour évaluer les changements fonctionnels cérébraux à la suite d'un traitement protocole avec stimulation transcaranienne à courant continu (tDCS) chez des adultes souffrant de trouble déficitaire de l'attention (TDA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- TASMC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 65 ans (hommes et femmes)
- Diagnostiqué comme souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité selon le DSM IV
- Les patients prenant des médicaments pour le TDAH donneront leur consentement pour arrêter ces médicaments 48 avant d'entrer dans l'étude et tout au long des traitements quotidiens.
- A donné son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Si référé par le psychiatre traitant, il ou elle approuve la participation des sujets à l'étude
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'un autre diagnostic sur l'axe 1
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours de la dernière année
- Incapacité à atteindre un niveau satisfaisant de communication avec le sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: les patients
La stimulation par tDCS sera administrée quotidiennement, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
chaque session durera 22 minutes au cours desquelles l'électrode anodique sera positionnée sur le Gyrus Frontal Inférieur droit (IFG) et l'électrode Katode sur le Gyrus Frontal Orbito droit (OFG).
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'efficacité sera examinée par le changement du questionnaire CAARS de la visite de référence à la visite de détermination dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans l'activité fonctionnelle après 4 semaines de traitement tDCS pendant l'inhibition de la réponse
Délai: 6 semaines
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L'analyse du retour sur investissement du cortex frontal inférieur droit sera mesurée pendant l'inhibition de la réponse dans la tâche Go/Nogo à la fin des 4 semaines de traitement et sera comparée aux mesures de base.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Première publication (Estimation)
1 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0214-14
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