Возможность транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при лечении синдрома дефицита внимания у взрослых (ADD). (BMST)
7 марта 2018 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Использование комбинированных методов нейровизуализации и клинических мер для оценки осуществимости tDCS в качестве вмешательства при СДВ у взрослых.
Это исследование направлено на объединение методов визуализации и клинических оценок для оценки клинических изменений, а также изменений головного мозга, которые происходят в результате стимуляции мозга при синдроме дефицита внимания у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут использоваться клинические показатели и когнитивные задачи, охватывающие 3 различные функциональные области во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и ультразвуковой спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (UT-NIRS), для оценки функциональных изменений мозга в результате лечения. протокол с транскаранальной стимуляцией постоянным током (tDCS) у взрослых, страдающих синдромом дефицита внимания (СДВ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- TASMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет (мужчины и женщины)
- Диагноз: синдром дефицита внимания и гиперактивности согласно DSM IV.
- Пациенты, принимающие лекарства от СДВГ, дадут свое согласие на прекращение приема этих лекарств 48 перед включением в исследование и во время ежедневного лечения.
- Дали информированное согласие на участие в исследовании
- Если его направил лечащий психиатр, он или она одобряет участие испытуемых в исследовании.
Критерий исключения:
- Страдает от другого диагноза по оси 1
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последнего года
- Неспособность достичь удовлетворительного уровня общения с субъектом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты
Стимуляцию с использованием tDCS будут проводить ежедневно, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
каждый сеанс будет длиться 22 минуты, в течение которых анодный электрод будет располагаться над правой нижней лобной извилиной (IFG), а катодный электрод - над правой орбитальной лобной извилиной (OFG).
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность будет оцениваться по изменению опросника CAARS от визита исходного уровня к визиту определения в группе лечения по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения функциональной активности через 4 недели лечения tDCS в период торможения ответа
Временное ограничение: 6 недель
|
Анализ ROI правой нижней лобной коры будет измеряться во время торможения ответа в задаче Go/Nogo в конце 4 недель лечения и будет сравниваться с исходными показателями.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0214-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .