Machbarkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADS) bei Erwachsenen. (BMST)
7. März 2018 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Verwendung kombinierter Neuroimaging-Techniken und klinischer Maßnahmen zur Bewertung der Machbarkeit von tDCS als Intervention bei ADS bei Erwachsenen.
Diese Studie zielt darauf ab, bildgebende Verfahren und klinische Bewertungen zu kombinieren, um klinische Veränderungen sowie Gehirnveränderungen zu beurteilen, die als Folge der Hirnstimulation bei Aufmerksamkeitsdefizitstörungen bei Erwachsenen auftreten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden klinische Messungen und kognitive Aufgaben verwendet, die drei verschiedene Funktionsbereiche während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT), des ElektroEnzephalogramms (EEG) und der mit Ultraschall markierten Nahinfrarotspektroskopie (UT-NIRS) abdecken, um funktionelle Gehirnveränderungen als Ergebnis einer Behandlung zu bewerten Protokoll mit transkaranieller Gleichstromstimulation (tDCS) bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- TASMC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (männlich und weiblich)
- Laut DSM IV wurde bei ihm eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert
- Patienten, die Medikamente gegen ADHS einnehmen, geben ihr Einverständnis, diese Medikamente 48 Tage vor Beginn der Studie und während der täglichen Behandlungen abzusetzen.
- Gab eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
- Auf Empfehlung des behandelnden Psychiaters stimmt dieser der Teilnahme der Probanden an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Leiden an einer anderen Diagnose auf Achse 1
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch im letzten Jahr
- Unfähigkeit, ein zufriedenstellendes Kommunikationsniveau mit dem Thema zu erreichen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten
Die Stimulation mit tDCS wird 4 Wochen lang täglich an 5 Tagen in der Woche verabreicht.
Jede Sitzung dauert 22 Minuten. Dabei wird die Anodenelektrode über dem rechten Gyrus frontalis inferior (IFG) und die Katode-Elektrode über dem rechten Gyrus frontalis orbito (OFG) positioniert.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Wirksamkeit wird anhand der Änderung des CAARS-Fragebogens vom Basisbesuch zum Bestimmungsbesuch in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe untersucht.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der funktionellen Aktivität nach 4-wöchiger tDCS-Behandlung während der Reaktionshemmung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die ROI-Analyse des rechten unteren Frontalkortex wird während der Reaktionshemmung in der Go/Nogo-Aufgabe am Ende der 4-wöchigen Behandlung gemessen und mit den Basismessungen verglichen.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0214-14
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