Wykonalność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w leczeniu zespołu deficytu uwagi dorosłych (ADD). (BMST)
7 marca 2018 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Wykorzystanie połączonych technik neuroobrazowania i środków klinicznych do oceny wykonalności tDCS jako interwencji w dorosłym ADD.
To badanie ma na celu połączenie technik obrazowania i ocen klinicznych w celu oceny zmian klinicznych, jak również zmian w mózgu, które występują w wyniku stymulacji mózgu w zespole deficytu uwagi u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną wykorzystane pomiary kliniczne i zadania poznawcze obejmujące 3 różne domeny funkcjonalne podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI), elektroencefalogramu (EEG) i ultradźwięków oznaczonych spektroskopią w bliskiej podczerwieni (UT-NIRS), w celu oceny funkcjonalnych zmian w mózgu w wyniku leczenia protokół z przezkaranialną stymulacją prądem stałym (tDCS) u dorosłych cierpiących na zespół deficytu uwagi (ADD).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- TASMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-65 lat (kobiety i mężczyźni)
- Zdiagnozowany jako cierpiący na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi według DSM IV
- Pacjenci przyjmujący leki na ADHD wyrażą zgodę na zaprzestanie ich przyjmowania 48 przed przystąpieniem do badania i podczas codziennych zabiegów.
- Wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu
- W przypadku skierowania przez psychiatrę prowadzącego, wyraża on zgodę na udział badanych w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na inną diagnozę na osi 1
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku
- Niemożność osiągnięcia satysfakcjonującego poziomu komunikacji z podmiotem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci
Stymulacja za pomocą tDCS będzie podawana codziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
każda sesja będzie trwała 22 minuty, podczas których elektroda anodowa zostanie umieszczona nad prawym dolnym zakrętem czołowym (IFG), a elektroda katode nad prawym zakrętem czołowym oczodołowym (OFG).
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność zostanie zbadana poprzez zmianę w kwestionariuszu CAARS od wizyty początkowej do wizyty ustalającej w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany aktywności funkcjonalnej po 4 tygodniach leczenia tDCS podczas hamowania odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Analiza ROI prawej dolnej kory czołowej zostanie zmierzona podczas hamowania odpowiedzi w zadaniu Go/Nogo pod koniec 4 tygodni leczenia i zostanie porównana z pomiarami wyjściowymi.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0214-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania