成人注意欠陥障害（ADD）の治療における経頭蓋直流刺激（tDCS）の実現可能性。 (BMST)
2018年3月7日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
神経画像技術と臨床的手段を組み合わせて、成人 ADD への介入として tDCS の実現可能性を評価する。
この研究は、画像技術と臨床評価を組み合わせて、成人の注意欠陥障害における脳刺激の結果として生じる臨床的変化と脳の変化を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）、脳電図（EEG）、および超音波タグ付き近赤外分光法（UT-NIRS）中の3つの異なる機能領域をカバーする臨床測定と認知タスクを使用して、治療の結果としての脳の機能的変化を評価します。注意欠陥障害（ADD）に苦しむ成人における経カラニアル直流刺激（tDCS）を用いたプロトコル。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- TASMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳～65歳までの患者様（男性・女性）
- DSM IV による注意欠陥多動性障害と診断されている
- ADHD の治療薬を服用している患者は、研究に参加する前および毎日の治療全体を通して、それらの治療薬を中止することに同意します 48。
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを与えた
- 治療を行っている精神科医からの紹介があれば、その医師は被験者の研究への参加を承認します。
除外基準:
- 軸 1 の他の診断に苦しんでいます
- 過去 1 年間の薬物またはアルコール乱用の履歴
- 対象者と満足のいくレベルのコミュニケーションを達成できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
TDCS を使用した刺激は、毎日、週に 5 日、4 週間にわたって投与されます。
各セッションは 22 分間続き、その間、アノード電極は右下前頭回 (IFG) 上に配置され、Katode 電極は右眼窩前頭回 (OFG) 上に配置されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有効性は、対照群と比較した治療群におけるベースライン来院から決定来院までのCAARS質問票の変化によって検査されます。
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間のtDCS治療後の応答阻害中の機能活性の変化
時間枠：6週間
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右下前頭皮質の ROI 分析は、4 週間の治療終了時の Go/Nogo タスクの反応阻害中に測定され、ベースライン測定値と比較されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Talma Hendler, MD, PhD、TASMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月7日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0214-14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了