A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) megvalósíthatósága a felnőttkori figyelemhiányos rendellenesség (ADD) kezelésében. (BMST)
2018. március 7. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Kombinált neuroimaging technikák és klinikai intézkedések alkalmazása a tDCS mint beavatkozás felnőttkori ADD-ben való megvalósíthatóságának felmérésére.
Ennek a tanulmánynak a célja a képalkotó technikák és a klinikai értékelések kombinálása a klinikai változások, valamint a felnőttkori figyelemhiányos rendellenességek agyi stimulációja következtében fellépő agyi változások értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány három különböző funkcionális tartományra kiterjedő klinikai méréseket és kognitív feladatokat fog alkalmazni a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI), az ElectroEncephaloGram (EEG) és a közeli infravörös spektroszkópia (UT-NIRS) során, hogy értékelje a kezelés eredményeként bekövetkező funkcionális agyi változásokat. protokoll transzcaraniális egyenáramú stimulációval (tDCS) figyelemhiányos rendellenességben (ADD) szenvedő felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- TASMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti betegek (férfiak és nők)
- A DSM IV szerint figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenved
- Az ADHD miatt gyógyszert szedő betegek beleegyezését adják, hogy abbahagyják ezeket a gyógyszereket a vizsgálatba való belépés előtt és a napi kezelések során.
- Tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
- Ha a kezelő pszichiáter utal, jóváhagyja az alanyok részvételét a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Más diagnózistól szenved az 1. tengelyen
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt évben
- Képtelenség kielégítő szintű kommunikációt elérni az alanyal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: betegek
A tDCS-t használó stimulációt naponta, heti 5 napon keresztül adják be 4 héten keresztül.
minden munkamenet 22 percig tart, és ezalatt az anódelektródát a jobb oldali frontális gyrus (IFG), a Katode elektródát pedig a jobb oldali orbitális elülső gyrus (OFG) fölé kell helyezni.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hatékonyságot a CAARS-kérdőív változása alapján vizsgálják a kezelési csoportban a kiindulási vizittől a meghatározási látogatásig a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a funkcionális aktivitás változásai 4 hetes tDCS-kezelés után a válaszgátlás során
Időkeret: 6 hét
|
A jobb alsó frontális kéreg ROI-elemzését a Go/Nogo feladat válaszgátlása során mérik a 4 hetes kezelés végén, és összehasonlítják az alapértékekkel.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0214-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .