Haalbaarheid van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij de behandeling van aandachtstekortstoornis bij volwassenen (ADD). (BMST)
7 maart 2018 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Gebruik van gecombineerde neuroimaging-technieken en klinische maatregelen om de haalbaarheid van tDCS als interventie bij ADD bij volwassenen te beoordelen.
Deze studie is gericht op het combineren van beeldvormende technieken en klinische evaluaties om zowel klinische veranderingen als hersenveranderingen te beoordelen die optreden als gevolg van hersenstimulatie bij aandachtstekortstoornis bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal klinische metingen en cognitieve taken gebruiken die 3 verschillende functionele domeinen bestrijken tijdens functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI), ElectroEncephaloGram (EEG) en Ultrasound tagged near infrarood spectroscopie (UT-NIRS), om functionele hersenveranderingen als gevolg van een behandeling te beoordelen protocol met transcaraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij volwassenen die lijden aan aandachtstekortstoornis (ADD).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- TASMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 65 jaar (mannelijk en vrouwelijk)
- Gediagnosticeerd als lijdend aan Attention-Deficit Hyperactivity Disorder volgens de DSM IV
- Patiënten die medicijnen voor ADHD gebruiken, geven hun toestemming om met die medicijnen te stoppen 48 voordat ze aan het onderzoek beginnen en tijdens de dagelijkse behandelingen.
- Geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Indien doorverwezen door de behandelend psychiater, keurt hij of zij de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek goed
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan een andere diagnose op as 1
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar
- Onvermogen om een bevredigend niveau van communicatie met het onderwerp te bereiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten
Stimulatie met behulp van tDCS zal gedurende 4 weken dagelijks, 5 dagen per week worden toegediend.
elke sessie duurt 22 minuten, waarbij de anode-elektrode over de rechter inferieure frontale gyrus (IFG) en de Katode-elektrode over de rechter Orbito frontale gyrus (OFG) wordt geplaatst.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De werkzaamheid zal worden onderzocht door de verandering in de CAARS-vragenlijst vanaf het basisbezoek tot het vaststellingsbezoek in de behandelingsgroep in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in functionele activiteit na 4 weken tDCS-behandeling tijdens responsinhibitie
Tijdsspanne: 6 weken
|
ROI-analyse van rechter inferieure frontale cortex zal worden gemeten tijdens responsinhibitie in de Go/Nogo-taak aan het einde van de 4 weken van behandeling en zal worden vergeleken met basislijnmetingen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0214-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .