Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při léčbě poruchy pozornosti dospělých (ADD). (BMST)

7. března 2018 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Použití kombinovaných neurozobrazovacích technik a klinických opatření k posouzení proveditelnosti tDCS jako intervence u dospělých ADD.

Tato studie se zaměřuje na kombinaci zobrazovacích technik a klinických hodnocení za účelem posouzení klinických změn a také změn mozku, ke kterým dochází v důsledku mozkové stimulace u dospělých s poruchou pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat klinická měření a kognitivní úkoly pokrývající 3 různé funkční domény během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), ElectroEncephaloGram (EEG) a ultrazvukové značené blízké infračervené spektroskopie (UT-NIRS) k posouzení funkčních změn mozku v důsledku léčby. protokol s transkaranální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) u dospělých trpících poruchou pozornosti (ADD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • TASMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18-65 let (muži a ženy)
  2. Diagnostikován jako trpící poruchou pozornosti s hyperaktivitou podle DSM IV
  3. Pacienti užívající léky na ADHD dají souhlas s ukončením této medikace 48 před vstupem do studie a během denní léčby.
  4. Poskytl informovaný souhlas s účastí ve studii
  5. Pokud to ošetřující psychiatr doporučí, schvaluje účast subjektů ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Trpící jinou diagnózou na ose 1
  2. Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu během posledního roku
  3. Neschopnost dosáhnout uspokojivé úrovně komunikace se subjektem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů
Stimulace pomocí tDCS bude podávána denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. každá relace bude trvat 22 minut, během kterých bude anodová elektroda umístěna nad pravým dolním frontálním gyrusem (IFG) a elektroda Katoda nad pravým orbitálním frontálním gyrusem (OFG).
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Ostatní jména:
  • neuroConn GmbH, Německo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost bude zkoumána změnou v dotazníku CAARS od výchozí návštěvy po určovací návštěvu v léčebné skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve funkční aktivitě po 4 týdnech léčby tDCS během inhibice odpovědi
Časové okno: 6 týdnů
Analýza ROI pravého dolního frontálního kortexu bude měřena během inhibice odpovědi v úloze Go/Nogo na konci 4 týdnů léčby a bude porovnána se základními měřeními.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spolupracovníci

ElMindA Ltd
Brainsway
Ornim Medical Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0214-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit