Viabilidade da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) no Tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção em Adultos (DDA). (BMST)
7 de março de 2018 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Usando Técnicas de Neuroimagem Combinadas e Medidas Clínicas para Avaliar a Viabilidade da ETCC como uma Intervenção em DDA em Adultos.
Este estudo visa combinar técnicas de imagem e avaliações clínicas para avaliar a mudança clínica, bem como as alterações cerebrais que ocorrem como resultado da estimulação cerebral no transtorno de déficit de atenção do adulto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará medidas clínicas e tarefas cognitivas abrangendo 3 domínios funcionais diferentes durante a ressonância magnética funcional (fMRI), eletroencefalograma (EEG) e espectroscopia de infravermelho próximo com ultrassom marcado (UT-NIRS), para avaliar alterações cerebrais funcionais como resultado de um tratamento protocolo com Estimulação Transcaranial por Corrente Contínua (ETCC) em adultos com transtorno de déficit de atenção (TDA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- TASMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos (masculino e feminino)
- Diagnosticado como portador de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade de acordo com o DSM IV
- Os pacientes que tomam medicamentos para TDAH darão seu consentimento para interromper esses medicamentos 48 antes de entrar no estudo e durante os tratamentos diários.
- Deu consentimento informado para participar do estudo
- Se encaminhado pelo psiquiatra responsável, ele ou ela aprova a participação dos sujeitos no estudo
Critério de exclusão:
- Sofrendo de outro diagnóstico no eixo 1
- História de abuso de drogas ou álcool durante o último ano
- Incapacidade de atingir um nível satisfatório de comunicação com o sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes
A estimulação usando tDCS será administrada diariamente, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
cada sessão terá duração de 22 minutos durante os quais o eletrodo anodo será posicionado sobre o giro frontal inferior direito (IFG) e o eletrodo Katode sobre o giro orbito frontal direito (OFG).
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A eficácia será examinada pela mudança no questionário CAARS da visita inicial para a visita de determinação no grupo de tratamento em comparação com o grupo de controle.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na atividade funcional após 4 semanas de tratamento com tDCS durante a inibição da resposta
Prazo: 6 semanas
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A análise ROI do córtex frontal inferior direito será medida durante a inibição da resposta na tarefa Go/Nogo no final das 4 semanas de tratamento e será comparada com as medidas basais.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0214-14
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