Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved behandling av oppmerksomhetsforstyrrelse hos voksne (ADD). (BMST)

7. mars 2018 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Bruk av kombinerte nevroimaging-teknikker og kliniske tiltak for å vurdere gjennomførbarheten av tDCS som en intervensjon ved voksen ADD.

Denne studien tar sikte på å kombinere avbildningsteknikker og kliniske evalueringer for å vurdere kliniske endringer så vel som hjerneforandringer som oppstår som et resultat av hjernestimulering ved oppmerksomhetssvikt for voksne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke kliniske mål og kognitive oppgaver som dekker 3 forskjellige funksjonelle domener under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), ElectroEncephaloGram (EEG) og ultralydmerket nær infrarød spektroskopi (UT-NIRS), for å vurdere funksjonelle hjerneforandringer som et resultat av en behandling protokoll med transkaraniell likestrømstimulering (tDCS) hos voksne som lider av oppmerksomhetssvikt (ADD).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • TASMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 18-65 år (mann og kvinne)
  2. Diagnostisert som lider av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse i henhold til DSM IV
  3. Pasienter som tar medisiner for ADHD vil gi sitt samtykke til å stoppe disse medisinene 48 før de går inn i studien og gjennom de daglige behandlingene.
  4. Ga informert samtykke for deltakelse i studien
  5. Hvis den behandlende psykiateren henviser til, godkjenner han eller hun forsøkspersonens deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider av annen diagnose på akse 1
  2. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av det siste året
  3. Manglende evne til å oppnå tilfredsstillende kommunikasjonsnivå med faget

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter
Stimulering ved bruk av tDCS vil bli administrert daglig, 5 dager i uken i 4 uker. hver økt vil vare i 22 minutter, hvor anodeelektroden vil bli plassert over høyre Inferior Frontal Gyrus (IFG) og Katodeelektroden over høyre Orbito Frontal Gyrus (OFG).
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Andre navn:
  • neuroConn GmbH, Tyskland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten vil bli undersøkt ved endringen i CAARS-spørreskjemaet fra baseline-besøket til bestemmelsesbesøket i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i funksjonell aktivitet etter 4 uker med tDCS-behandling under responshemming
Tidsramme: 6 uker
ROI-analyse av høyre Inferior frontal cortex vil bli målt under responshemming i Go/Nogo-oppgaven ved slutten av de 4 ukene med behandling og vil bli sammenlignet med baseline-mål.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Samarbeidspartnere

ElMindA Ltd
Brainsway
Ornim Medical Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Talma Hendler, MD, PhD, TASMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0214-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere